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yuwenxiao002金蟲 (小有名氣)
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[交流]
【交流】藥理實驗中高中低三個劑量組的關(guān)系 已有11人參與
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| 請問一下藥理試驗中高中低三個劑量組的關(guān)系是如何確定的啊?一般關(guān)系都是多少啊?在沒有文獻參考的情況下怎么辦啊?謝謝 |
金蟲 (小有名氣)
木蟲 (正式寫手)
請參考http://www.hbsydw.com/show.jsp?id=166,希望能夠幫助你 |
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給藥劑量確定 確定最適給藥劑量時,由小劑量開始,在離體器官時按照3倍或10倍劑量遞增,在整體動物時則按照2倍或3.16倍劑量遞增 常用下面幾種方法: 1.已有文獻參考資料:臨床前、臨床資料均可,這個比較簡單,參考就是了 2.根據(jù)預期量進行設計:動物給藥時,應用初始劑量之后,若沒有發(fā)現(xiàn)療效,也未發(fā)現(xiàn)任何不 良反應,可繼續(xù)按照2ds、3.3ds、5ds遞增,2-4次可達到預期量,以后每次遞增30%-50% 3.根據(jù)LD50設計:先采用急毒LD50的1/10~1/20開始試驗, 根據(jù)上面說的劑量間隔設計方法,找到有效劑量,從而設置高、中、低三個劑量 若沒有參考資料,一般根據(jù)LD50設計劑量 做藥效學試驗,最終目的是做出量效、時效關(guān)系,量效關(guān)系要能做出最小有效量,半數(shù)有效量,最大效應量。 在確定藥效學試驗劑量前,一般要有預試驗,明確最小有效量、最大有效量,據(jù)此確定量效曲線的劑量設計。正式試驗時,在最小有效量、最大有效量之間插入1-3個劑量點,對數(shù)等距。不過這個似乎比較難 在做主要藥效學試驗前,做一個初步的藥代試驗,能很好的指導量效、時效的試驗. 新藥研究目的無非只有兩個,評價藥物的安全性和有效性(要確保質(zhì)量可控),臨床前藥效學實驗要在安全的前提下考察。故急毒應在藥效學初篩后,主要藥效學前做。而急毒也可分為初步急毒及藥效復篩后的詳細急毒。你這個藥物如果是沒經(jīng)過初篩的,就是說要在藥效試驗前做。 |
金蟲 (小有名氣)
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