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yuwenxiao002金蟲(chóng) (小有名氣)
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[交流]
【交流】藥理實(shí)驗(yàn)中高中低三個(gè)劑量組的關(guān)系 已有11人參與
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| 請(qǐng)問(wèn)一下藥理試驗(yàn)中高中低三個(gè)劑量組的關(guān)系是如何確定的啊?一般關(guān)系都是多少啊?在沒(méi)有文獻(xiàn)參考的情況下怎么辦啊?謝謝 |
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小木蟲(chóng)(金幣+0.5):給個(gè)紅包，謝謝回帖交流
westzilch(金幣+1):謝謝交流！ 2010-05-06 15:45:43
小木蟲(chóng)(金幣+0.5):給個(gè)紅包，謝謝回帖交流
westzilch(金幣+1):謝謝交流！ 2010-05-06 15:45:43
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給藥劑量確定 確定最適給藥劑量時(shí)，由小劑量開(kāi)始，在離體器官時(shí)按照3倍或10倍劑量遞增，在整體動(dòng)物時(shí)則按照2倍或3.16倍劑量遞增 常用下面幾種方法： 1.已有文獻(xiàn)參考資料：臨床前、臨床資料均可，這個(gè)比較簡(jiǎn)單，參考就是了 2.根據(jù)預(yù)期量進(jìn)行設(shè)計(jì)：動(dòng)物給藥時(shí)，應(yīng)用初始劑量之后，若沒(méi)有發(fā)現(xiàn)療效，也未發(fā)現(xiàn)任何不 良反應(yīng)，可繼續(xù)按照2ds、3.3ds、5ds遞增，2-4次可達(dá)到預(yù)期量，以后每次遞增30%-50% 3.根據(jù)LD50設(shè)計(jì)：先采用急毒LD50的1/10～1/20開(kāi)始試驗(yàn)， 根據(jù)上面說(shuō)的劑量間隔設(shè)計(jì)方法，找到有效劑量，從而設(shè)置高、中、低三個(gè)劑量 若沒(méi)有參考資料，一般根據(jù)LD50設(shè)計(jì)劑量 做藥效學(xué)試驗(yàn)，最終目的是做出量效、時(shí)效關(guān)系，量效關(guān)系要能做出最小有效量，半數(shù)有效量，最大效應(yīng)量。 在確定藥效學(xué)試驗(yàn)劑量前，一般要有預(yù)試驗(yàn)，明確最小有效量、最大有效量，據(jù)此確定量效曲線的劑量設(shè)計(jì)。正式試驗(yàn)時(shí)，在最小有效量、最大有效量之間插入1-3個(gè)劑量點(diǎn)，對(duì)數(shù)等距。不過(guò)這個(gè)似乎比較難 在做主要藥效學(xué)試驗(yàn)前，做一個(gè)初步的藥代試驗(yàn)，能很好的指導(dǎo)量效、時(shí)效的試驗(yàn). 新藥研究目的無(wú)非只有兩個(gè)，評(píng)價(jià)藥物的安全性和有效性（要確保質(zhì)量可控），臨床前藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)要在安全的前提下考察。故急毒應(yīng)在藥效學(xué)初篩后，主要藥效學(xué)前做。而急毒也可分為初步急毒及藥效復(fù)篩后的詳細(xì)急毒。你這個(gè)藥物如果是沒(méi)經(jīng)過(guò)初篩的，就是說(shuō)要在藥效試驗(yàn)前做。 |
3樓2010-05-06 10:48:33
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狼狼晴空(金幣+1):謝謝交流 2010-05-04 20:04:24
yuwenxiao002(金幣+1): 2010-05-04 21:12:00
yuwenxiao002(金幣+1): 2010-05-05 09:40:53
狼狼晴空(金幣+1):謝謝交流 2010-05-04 20:04:24
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請(qǐng)參考http://www.hbsydw.com/show.jsp?id=166，希望能夠幫助你 |
2樓2010-05-04 20:00:23
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4樓2010-05-06 16:55:00
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