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yuwenxiao002金蟲 (小有名氣)
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[交流]
【交流】藥理實(shí)驗(yàn)中高中低三個劑量組的關(guān)系 已有11人參與
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| 請問一下藥理試驗(yàn)中高中低三個劑量組的關(guān)系是如何確定的啊?一般關(guān)系都是多少啊?在沒有文獻(xiàn)參考的情況下怎么辦啊?謝謝 |
至尊木蟲 (著名寫手)
木蟲 (正式寫手)
請參考http://www.hbsydw.com/show.jsp?id=166,希望能夠幫助你 |
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給藥劑量確定 確定最適給藥劑量時,由小劑量開始,在離體器官時按照3倍或10倍劑量遞增,在整體動物時則按照2倍或3.16倍劑量遞增 常用下面幾種方法: 1.已有文獻(xiàn)參考資料:臨床前、臨床資料均可,這個比較簡單,參考就是了 2.根據(jù)預(yù)期量進(jìn)行設(shè)計(jì):動物給藥時,應(yīng)用初始劑量之后,若沒有發(fā)現(xiàn)療效,也未發(fā)現(xiàn)任何不 良反應(yīng),可繼續(xù)按照2ds、3.3ds、5ds遞增,2-4次可達(dá)到預(yù)期量,以后每次遞增30%-50% 3.根據(jù)LD50設(shè)計(jì):先采用急毒LD50的1/10~1/20開始試驗(yàn), 根據(jù)上面說的劑量間隔設(shè)計(jì)方法,找到有效劑量,從而設(shè)置高、中、低三個劑量 若沒有參考資料,一般根據(jù)LD50設(shè)計(jì)劑量 做藥效學(xué)試驗(yàn),最終目的是做出量效、時效關(guān)系,量效關(guān)系要能做出最小有效量,半數(shù)有效量,最大效應(yīng)量。 在確定藥效學(xué)試驗(yàn)劑量前,一般要有預(yù)試驗(yàn),明確最小有效量、最大有效量,據(jù)此確定量效曲線的劑量設(shè)計(jì)。正式試驗(yàn)時,在最小有效量、最大有效量之間插入1-3個劑量點(diǎn),對數(shù)等距。不過這個似乎比較難 在做主要藥效學(xué)試驗(yàn)前,做一個初步的藥代試驗(yàn),能很好的指導(dǎo)量效、時效的試驗(yàn). 新藥研究目的無非只有兩個,評價(jià)藥物的安全性和有效性(要確保質(zhì)量可控),臨床前藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)要在安全的前提下考察。故急毒應(yīng)在藥效學(xué)初篩后,主要藥效學(xué)前做。而急毒也可分為初步急毒及藥效復(fù)篩后的詳細(xì)急毒。你這個藥物如果是沒經(jīng)過初篩的,就是說要在藥效試驗(yàn)前做。 |
金蟲 (小有名氣)
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