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小珍珍銅蟲 (小有名氣)
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[交流]
【求助】藥代動力學的定量分析方法驗證 已有7人參與
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| 在做藥物的藥代動力學時要進行定量分析方法驗證，比如（一）標準曲線與線性范圍，（二)最低定量限，（三）提取回收率，（四）精密度與準確度，（五）樣品穩(wěn)定性。想和大家探討一下 大家一般都是按照什么順序來做的，先做什么后做什么？先后有什么科學要求嗎？ |
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小珍珍(金幣+2): 2010-05-08 13:00:19
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2樓2010-05-06 10:33:17
celecoxib
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3樓2010-05-07 19:40:07
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4樓2010-05-07 22:57:19
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32145，1和2其實是一起做的。這個順序不是什么習慣的問題，而是前面是后面的基礎(chǔ)，前面不做去做后面的等于是做無用功。先摸索方法條件，此時有關(guān)的定量都只要大致定量就可以，確定了最合適的條件后，開始做標準曲線，一般定量下限就是標準曲線的最低點濃度。標曲確定后算是可以準確定量了，這時才去考察精密度與準確度，即通常說的方法學驗證。 經(jīng)過方法學驗證的方法，才可以用來測定樣品，這時才能去做樣品穩(wěn)定性。 |
5樓2010-05-21 01:24:19
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我一般是先進兩套純品標準曲線看看大致的線性范圍。靈敏度不滿意的話，就調(diào)整檢測參數(shù)、色譜條件。直到滿意為止。 然后摸提取方法。一般選4個濃度，根據(jù)純品的線性范圍區(qū)間定：低（LLOQ）、次第（LLOQ的2倍）中、高。用不同的提取方法試一下，選擇一個提取回收率較高的方法。 提取兩套標曲，確定線性范圍和LLOQ。上面這些數(shù)據(jù)可以不用，自己知道就行。 上面這些工作都是摸方法，到這里可以直接上靈敏度和精密度了，同時保存長期穩(wěn)定性數(shù)據(jù)。做完精密度和準確度，做提取回收率和基質(zhì)效應(yīng)。然后是室溫和進樣器穩(wěn)定性。這些結(jié)果出來之后，構(gòu)成了報告的主體。因你在做精密度時候肯定要做標曲，標曲的數(shù)據(jù)和LLOQ的數(shù)據(jù)都可以從這里獲得。 不必拘泥于某種流程，根據(jù)方法建立過程中出現(xiàn)的問題，逐步解決問題更好。 |
6樓2010-05-21 01:43:30
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9樓2014-08-29 20:37:32
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