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muzhaojing銀蟲 (小有名氣)
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[交流]
【求助】關(guān)于3.1類新藥注冊(cè)資料查詢事宜 已有3人參與
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| 諸位高手,本人做藥品注冊(cè)申報(bào)資料整理的,想咨詢點(diǎn)問題,關(guān)于3.1類的化藥制劑的毒理、藥理等資料如何查詢?能夠從相關(guān)論文或者發(fā)表的文獻(xiàn)上下載作為注冊(cè)的資料?這些資料該怎么處理? |
至尊木蟲 (小有名氣)
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三類的藥物一般在FDA和日本厚生省里都可以找到說明書,并且可以找到對(duì)應(yīng)的申報(bào)資料,可以參考毒理藥理資料! 可以參閱此貼 下述鏈接中有相關(guān)查FDA,EMEA、及PMDA說明書的方法 http://www.gaoyang168.com/bbs/viewthread.php?tid=1191306 |
鐵桿木蟲 (著名寫手)
木蟲 (正式寫手)

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