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[交流]
【求助】求助：重結晶產物熾灼殘渣指標超標的原因 已有16人參與
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| 各位，我在做一個新藥申報項目的原料藥生產工藝驗證工作，得出的產品經(jīng)過四次重結晶，通過HPLC檢驗有關物質含量約為0.6%，滴定法測定含量為99.1%，但是熾灼殘渣的指標卻達到3%，而標準要求是0.1%以下，大家?guī)臀曳治鲆幌率鞘裁丛驅е逻@樣的結果？ |
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7樓2010-06-03 16:57:31
weifang33
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2樓2010-06-03 16:36:18
3樓2010-06-03 16:45:54
shasha_huang512
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- 專業(yè): 藥物分析
4樓2010-06-03 16:45:57
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