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mxbeaver木蟲 (著名寫手)
浪滔滔~人渺渺~
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【原創(chuàng)】FDA 政策請教 已有18人參與
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我不懂FDA政策 最近聽一個搞注冊的老外講的報告,我把其中一點內(nèi)容整理如下,想深入的了解哈子,這里請教各位:為什么 將兩個蛋白嵌合表達(dá)成一個蛋白形成的單成份蛋白藥物比將兩個蛋白混合到一起形成雙成份劑型藥物更容易獲得FDA批準(zhǔn)? 原話如下: Getting a single protein(將兩個蛋白嵌合表達(dá)成一個蛋白,單成份劑型) approved by the FDA would be easier than getting separate approvals for two separate proteins(將兩個蛋白混合到一起形成雙成份劑型). [ Last edited by mxbeaver on 2010-6-10 at 15:23 ] |
木蟲 (正式寫手)
忽忽家族之忽忽刮風(fēng)

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