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癡夢瀟湘木蟲 (著名寫手)
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經(jīng)過美國FDA批準(zhǔn)的中國藥品匯總 已有23人參與
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國內(nèi)有許多制藥企業(yè)聲稱自己的產(chǎn)品經(jīng)過FDA認(rèn)證，但有些只是原料藥，有些雖然申請(qǐng)但最終沒有獲批，總之沒有進(jìn)入FDA的橙皮書。以下是我核對(duì)過的ANDA申請(qǐng)，可能有不少遺漏，一方面國內(nèi)信息很亂，另一方面申請(qǐng)機(jī)構(gòu)可能是國外代理或子公司、孫公司，名字對(duì)不上。 申請(qǐng)?zhí)?nbsp; 通用名 劑型 廠家 申請(qǐng)機(jī)構(gòu) 獲批時(shí)間 078321 二甲雙胍 緩釋片 石藥集團(tuán) CSPC Ouyi Pharma 2008 091498 曲馬多 片劑 石藥集團(tuán) CSPC Ouyi Pharma 2013 202114 多萘哌齊 片劑 石藥集團(tuán) CSPC Ouyi Pharma 2013 090016 伊立昔康 注射劑 杭州海正藥業(yè) Hisun Pharma 2009 090075 表柔比星 注射劑 杭州海正藥業(yè) Hisun Pharma 2010 090675 伊立昔康 注射劑 江蘇恒瑞醫(yī)藥 Jiangsu Hengrui 2011 202716 來曲唑 片劑 江蘇恒瑞醫(yī)藥 Jiangsu Hengrui 2013 202485 吉西他濱 注射劑 江蘇豪森藥業(yè) Jiangsu Hansoh 2013 091116 長春瑞濱 注射劑 江蘇豪森藥業(yè) Jiangsu Hansoh 2012 074477 卡托普利 片劑 浙江華海藥業(yè) Prinston Pharma 1996 076164 賴諾普利 片劑 浙江華海藥業(yè) Prinston Pharma 2002 076230 賴諾普利/氫氯噻嗪 片劑 浙江華海藥業(yè) Prinston Pharma 2002 076118 貝那普利 片劑 浙江華海藥業(yè) Prinston Pharma 2004 078110 羅匹尼羅 片劑 浙江華海藥業(yè) Prinston Pharma 2008 078116 左乙拉西坦 片劑 浙江華海藥業(yè) Prinston Pharma 2009 200292 多萘哌齊 片劑 浙江華海藥業(yè) Prinston Pharma 2011 091497 氯沙坦鉀 片劑 浙江華海藥業(yè) Prinston Pharma 2011 078644 奈韋拉平 片劑 浙江華海藥業(yè) Prinston Pharma 2012 203071 厄貝沙坦 片劑 浙江華海藥業(yè) Prinston Pharma 2012 201791 拉莫三嗪 緩釋片 浙江華海藥業(yè) Par Pharma 2013 090482 奎硫平 緩釋片 復(fù)星醫(yī)藥 Handa Pharma 2010 076165 氟西汀 膠囊 華潤雙鶴藥業(yè) Double-Crane 2002 078039 美洛昔康 片劑 華潤雙鶴藥業(yè) Double-Crane 2006 077933 美洛昔康 片劑 北京亞寶 Yabao Biopharma 2006 077604 加蘭他敏 片劑 北京亞寶 Yabao Biopharma 2009 090721 炔雌醇/左炔諾孕酮 片劑 南通聯(lián)亞藥業(yè) Novast Laboratories 2010 090946 炔雌醇/炔諾酮 片劑 南通聯(lián)亞藥業(yè) Novast Laboratories 2011 091105 炔雌醇/炔諾孕酮 片劑 南通聯(lián)亞藥業(yè) Novast Laboratories 2012 090523 炔雌醇/諾孕酯 片劑 南通聯(lián)亞藥業(yè) Novast Laboratories 2012 200961 炔諾酮 片劑 南通聯(lián)亞藥業(yè) Novast Laboratories 2013 091234 炔雌醇/去氧孕烯 片劑 南通聯(lián)亞藥業(yè) Novast Laboratories 2013 091453 炔雌醇/醋酸炔諾酮 片劑 南通聯(lián)亞藥業(yè) Novast Laboratories 2013 202058 齊多夫定 片劑 廣東東陽光藥業(yè) Sunshine Lake Pharma 2011 204538 齊多夫定 注射劑 遼寧成大 Liaoning Chengda 2013 [ Last edited by 癡夢瀟湘 on 2013-12-8 at 17:51 ] |
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