 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 5663 | 回復: 25 | |||||||||
| 當前只顯示滿足指定條件的回帖，點擊這里查看本話題的所有回帖 | |||||||||
癡夢瀟湘木蟲 (著名寫手)
|
[交流]
經過美國FDA批準的中國藥品匯總 已有23人參與
|
||||||||
|
國內有許多制藥企業(yè)聲稱自己的產品經過FDA認證，但有些只是原料藥，有些雖然申請但最終沒有獲批，總之沒有進入FDA的橙皮書。以下是我核對過的ANDA申請，可能有不少遺漏，一方面國內信息很亂，另一方面申請機構可能是國外代理或子公司、孫公司，名字對不上。 申請?zhí)?nbsp; 通用名 劑型 廠家 申請機構 獲批時間 078321 二甲雙胍 緩釋片 石藥集團 CSPC Ouyi Pharma 2008 091498 曲馬多 片劑 石藥集團 CSPC Ouyi Pharma 2013 202114 多萘哌齊 片劑 石藥集團 CSPC Ouyi Pharma 2013 090016 伊立昔康 注射劑 杭州海正藥業(yè) Hisun Pharma 2009 090075 表柔比星 注射劑 杭州海正藥業(yè) Hisun Pharma 2010 090675 伊立昔康 注射劑 江蘇恒瑞醫(yī)藥 Jiangsu Hengrui 2011 202716 來曲唑 片劑 江蘇恒瑞醫(yī)藥 Jiangsu Hengrui 2013 202485 吉西他濱 注射劑 江蘇豪森藥業(yè) Jiangsu Hansoh 2013 091116 長春瑞濱 注射劑 江蘇豪森藥業(yè) Jiangsu Hansoh 2012 074477 卡托普利 片劑 浙江華海藥業(yè) Prinston Pharma 1996 076164 賴諾普利 片劑 浙江華海藥業(yè) Prinston Pharma 2002 076230 賴諾普利/氫氯噻嗪 片劑 浙江華海藥業(yè) Prinston Pharma 2002 076118 貝那普利 片劑 浙江華海藥業(yè) Prinston Pharma 2004 078110 羅匹尼羅 片劑 浙江華海藥業(yè) Prinston Pharma 2008 078116 左乙拉西坦 片劑 浙江華海藥業(yè) Prinston Pharma 2009 200292 多萘哌齊 片劑 浙江華海藥業(yè) Prinston Pharma 2011 091497 氯沙坦鉀 片劑 浙江華海藥業(yè) Prinston Pharma 2011 078644 奈韋拉平 片劑 浙江華海藥業(yè) Prinston Pharma 2012 203071 厄貝沙坦 片劑 浙江華海藥業(yè) Prinston Pharma 2012 201791 拉莫三嗪 緩釋片 浙江華海藥業(yè) Par Pharma 2013 090482 奎硫平 緩釋片 復星醫(yī)藥 Handa Pharma 2010 076165 氟西汀 膠囊 華潤雙鶴藥業(yè) Double-Crane 2002 078039 美洛昔康 片劑 華潤雙鶴藥業(yè) Double-Crane 2006 077933 美洛昔康 片劑 北京亞寶 Yabao Biopharma 2006 077604 加蘭他敏 片劑 北京亞寶 Yabao Biopharma 2009 090721 炔雌醇/左炔諾孕酮 片劑 南通聯(lián)亞藥業(yè) Novast Laboratories 2010 090946 炔雌醇/炔諾酮 片劑 南通聯(lián)亞藥業(yè) Novast Laboratories 2011 091105 炔雌醇/炔諾孕酮 片劑 南通聯(lián)亞藥業(yè) Novast Laboratories 2012 090523 炔雌醇/諾孕酯 片劑 南通聯(lián)亞藥業(yè) Novast Laboratories 2012 200961 炔諾酮 片劑 南通聯(lián)亞藥業(yè) Novast Laboratories 2013 091234 炔雌醇/去氧孕烯 片劑 南通聯(lián)亞藥業(yè) Novast Laboratories 2013 091453 炔雌醇/醋酸炔諾酮 片劑 南通聯(lián)亞藥業(yè) Novast Laboratories 2013 202058 齊多夫定 片劑 廣東東陽光藥業(yè) Sunshine Lake Pharma 2011 204538 齊多夫定 注射劑 遼寧成大 Liaoning Chengda 2013 [ Last edited by 癡夢瀟湘 on 2013-12-8 at 17:51 ] |
回復此樓» 收錄本帖的淘帖專輯推薦
 ‘藥物、有機合成研究員’資料大全 | 雜糧健康 | 顓頊藥學 | 考研資料 |
| 立項品種 | kebog的淘貼 |
» 本帖已獲得的紅花（最新10朵）
xhj0631» 猜你喜歡
藥學專碩調劑
已經有0人回復
-
publcif的使用
已經有0人回復
-
藥物學論文潤色/翻譯怎么收費?
已經有133人回復
-
求調劑
已經有2人回復
-
會計專碩求調劑
已經有0人回復
-
新加坡國立大學藥學系化學生物學課題組招PhD
已經有14人回復
-
請教酰胺縮合反應
已經有4人回復
-
一志愿大連理工制藥工程專碩086002，本科211，總分342
已經有0人回復
-
制藥工程專業(yè)招收調劑，要求過國家線
已經有0人回復
-
五邑大學藥物化學生物學團隊-李蘭清課題組招收調劑學生
已經有0人回復
» 本主題相關商家推薦: (我也要在這里推廣)
» 本主題相關價值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 關于查詢美國FDA
已經有6人回復
- 方達醫(yī)藥(中國)臨床研究中心和生物分析實驗室成功通過美國FDA檢查
已經有13人回復
- 怎么查找FDA公開的藥品上市說明書的公開日期
已經有14人回復
- 未通過FDA認證的中國藥企，能否向美國FDA提出ANDA(簡明新藥申請)？
已經有2人回復
- 轉載：中國仿制藥首獲FDA核準 獲獎勵180天市場專營權
已經有22人回復
- 是否以后1.1類創(chuàng)新藥的IND申請不需要審批了？跟美國FDA一樣？
已經有11人回復
- 如何在FDA下載藥品申報材料
已經有6人回復
- 2009-2012年FDA新上市藥物信息大全
已經有256人回復
- Ivacaftor-2012年1月FDA批準的治療囊性纖維化的藥物
已經有21人回復
- 2011 FDA批準的新分子實體藥物
已經有12人回復
- 怎樣從美國FDA網站上查找及下載藥品說明書？
已經有11人回復
- 2011年FDA批準新產品
已經有6人回復
- 分享下我收集的US FDA藥品注冊的資料
已經有399人回復
- 【討論】請教如何利用FDA查詢藥品信息
已經有9人回復
txalex
木蟲 (正式寫手)
- 應助: 51 (初中生)
- 金幣: 2184.8
- 紅花: 25
- 帖子: 421
- 在線: 82.1小時
- 蟲號: 1155581
- 注冊: 2010-11-25
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥劑學
3樓2013-12-06 08:41:39
tianchao7133 
金蟲 (正式寫手)
藥劑小兵
- 應助: 46 (小學生)
- 金幣: 1310.4
- 散金: 32
- 紅花: 11
- 帖子: 443
- 在線: 161.8小時
- 蟲號: 716200
- 注冊: 2009-03-06
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥劑學
4樓2013-12-06 08:58:04
wangjunm321
鐵蟲 (初入文壇)
- 應助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 269.3
- 紅花: 1
- 帖子: 32
- 在線: 15.6小時
- 蟲號: 2170252
- 注冊: 2012-12-06
- 專業(yè): 有機合成
5樓2013-12-06 09:44:01
ma-yue
至尊木蟲 (知名作家)
- 應助: 94 (初中生)
- 金幣: 13513.8
- 紅花: 33
- 沙發(fā): 2
- 帖子: 8604
- 在線: 501.1小時
- 蟲號: 2610091
- 注冊: 2013-08-21
- 性別: GG
- 專業(yè): 生物信息學
8樓2013-12-06 10:41:06
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 292求調劑 +14 | 鵝鵝鵝額額額額?/a> 2026-03-25 | 15/750 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 304求調劑 +5 | 曼殊2266 2026-03-27 | 5/250 |
|
|
[考研] 材料求調劑 一志愿哈工大總分298分，前三科223分 +5 | dongfang59 2026-03-27 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 求調劑 +8 | 張zz111 2026-03-27 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 0703化學求調劑，各位老師看看我�。�！ +5 | 祁祺祺 2026-03-25 | 5/250 |
|
|
|
[有機交流]
高溫高壓反應求助
 10+4
|
chibby 2026-03-25 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 材料求調劑 +5 | .m.. 2026-03-25 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 336材料求調劑 +7 | 陳瀅瑩 2026-03-26 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 求調劑 一志愿 本科 北科大 化學 343 +6 | 13831862839 2026-03-24 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 340求調劑 +3 | Amber00 2026-03-26 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 一志愿211 初試270分 求調劑 +6 | 谷雨上岸 2026-03-23 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 機械學碩310分，數(shù)一英一，一志愿211本科雙非找調劑信息 +3 | @357 2026-03-25 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 材料科學與工程 317求調劑 +4 | JKSOIID 2026-03-26 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 尋找調劑 +5 | 倔強芒? 2026-03-21 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 一志愿南航 335分 | 0856材料化工 | GPA 4.07 | 有科研經歷 +6 | cccchenso 2026-03-23 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 0854AI CV方向招收調劑 +4 | 章小魚567 2026-03-23 | 4/200 |
|
|
|
[考研] B區(qū)考研調劑 +4 | yqdszhdap－ 2026-03-22 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 340求調劑 +5 | 話梅糖111 2026-03-24 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 一志愿武理085500機械專業(yè)總分300求調劑 +3 | an10101 2026-03-24 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 341求調劑(一志愿湖南大學070300) +5 | 番茄頭--- 2026-03-22 | 6/300 |
|