 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 1697 | 回復(fù): 3 | |||
| 當前只顯示滿足指定條件的回帖，點擊這里查看本話題的所有回帖 | |||
zajage金蟲 (著名寫手)
|
[交流]
【交流】三十萬級潔凈區(qū)升為十萬級凈化空調(diào)系統(tǒng)需要改造么?怎么改造? 已有3人參與
|
||
| 目前,國內(nèi)絕大多數(shù)藥企的車間為三十萬級,按新版GMP要上升為十萬級,如果三十萬的潔凈區(qū)微生物能達到十萬級,還需要改造凈化空調(diào)系統(tǒng)嗎?(換氣次數(shù)明顯不夠十萬級.)怎么改造？ |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
一志愿西安交通大學材料工程專業(yè) 282分求調(diào)劑
已經(jīng)有11人回復(fù)
-
269專碩求調(diào)劑
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
資源與環(huán)境 調(diào)劑申請(333分)
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
材料求調(diào)劑
已經(jīng)有5人回復(fù)
-
354求調(diào)劑
已經(jīng)有9人回復(fù)
-
化學工程321分求調(diào)劑
已經(jīng)有22人回復(fù)
-
考研調(diào)劑
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
326求調(diào)劑
已經(jīng)有8人回復(fù)
-
333求調(diào)劑
已經(jīng)有7人回復(fù)
-
一志愿東華大學控制學碩320求調(diào)劑
已經(jīng)有3人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 求教空調(diào)房的相關(guān)問題
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 2010版GMP廠房改造與新建廠房系列培訓（長春2011.11.26~27）
已經(jīng)有120人回復(fù)
- 【求助】工藝改造-正交試驗設(shè)計-三因素三水平
已經(jīng)有5人回復(fù)
- 【求助】求助潔凈室凈化系統(tǒng)潔凈效率驗證怎么做？
已經(jīng)有4人回復(fù)
- 求助黑索金（Hexogen）如何改造成具有活性基團物質(zhì)
已經(jīng)有5人回復(fù)
很想跟你走
鐵蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 729.1
- 帖子: 55
- 在線: 62.8小時
- 蟲號: 1028263
- 注冊: 2010-05-26
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥學/蛋白純化
★
karl2100(金幣+1):3Q 2010-07-28 00:19:59
karl2100(金幣+1):3Q 2010-07-28 00:19:59
|
制藥企業(yè)生產(chǎn)車間空氣潔凈度級別是按照你所生產(chǎn)藥品劑型來定的。一般說來生物注射劑車間和凍干粉針車間要求最高。新版GMP規(guī)定這兩種車間的灌封間與凍干間要達到百級A類，而以前只用達到萬級條件下的局部百級。對于片劑、膠囊、口服液就不用那么高了，十萬級就可以達到標準。 目前，大多數(shù)藥企潔凈區(qū)微生物限度是做沉降菌來判斷，十萬級不得大于10個菌。這種做法是很粗略的，要知道空氣中有很多懸浮的細菌根本就沉降不到平皿中，所以你說三十萬級別能達到十萬級別的沉降菌是完全有可能。但空調(diào)凈化系統(tǒng)一定要改造，具體的改造就要看你們車間的布局了。可能會要重新設(shè)計房間布局，尤其是緩沖間、走廊、滅菌間、潔具間。設(shè)計的主要原則就是要合理，物流與人流分開。要安裝足夠的高效過濾器以保證空氣的潔凈與換氣次數(shù)。 至于換氣次數(shù)你可以查查資料，也可以與高效過濾器廠家聯(lián)系讓他們幫你設(shè)計。國內(nèi)目前做高效的好像蘇凈有點名氣，不過他有很多代理，水平參差不齊，在選擇上要小心。 |
4樓2010-07-27 16:15:31
mmstone
至尊木蟲 (知名作家)
- 應(yīng)助: 1 (幼兒園)
- 金幣: 16767.4
- 散金: 155
- 沙發(fā): 5
- 帖子: 6576
- 在線: 486.9小時
- 蟲號: 993405
- 注冊: 2010-04-10
- 性別: GG
- 專業(yè): 金屬有機化學
2樓2010-06-21 16:17:07
wangxunxiang
銅蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 610.3
- 帖子: 279
- 在線: 29.2小時
- 蟲號: 943567
- 注冊: 2010-01-16
- 專業(yè): 藥物學其他科學問題
3樓2010-07-27 15:42:59
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 化學工程321分求調(diào)劑 +18 | 大米飯！ 2026-03-15 | 22/1100 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 初試 317 +6 | 半拉月丙 2026-03-20 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 求助 +5 | 夢里的無言 2026-03-21 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 306求0703調(diào)劑一志愿華中師范 +5 | 紙魚ly 2026-03-21 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 機械專碩299求調(diào)劑至材料 +3 | kkcoco25 2026-03-16 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 307求調(diào)劑 +3 | wyyyqx 2026-03-17 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 265求調(diào)劑 +3 | Jack?k?y 2026-03-17 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 299求調(diào)劑 +6 | △小透明* 2026-03-17 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 一志愿中國石油大學（華東） 本科齊魯工業(yè)大學 +3 | 石能偉 2026-03-17 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 一志愿蘇州大學材料求調(diào)劑，總分315（英一） +5 | sbdksD 2026-03-19 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 材料學碩297已過四六級求調(diào)劑推薦 +11 | adaie 2026-03-19 | 11/550 |
|
|
|
[考研] 環(huán)境工程調(diào)劑 +9 | 大可digkids 2026-03-16 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 298-一志愿中國農(nóng)業(yè)大學-求調(diào)劑 +9 | 手機用戶 2026-03-17 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 0703化學調(diào)劑 +4 | 18889395102 2026-03-18 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 286求調(diào)劑 +6 | lemonzzn 2026-03-16 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 0703化學調(diào)劑 +5 | pupcoco 2026-03-17 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 材料專碩326求調(diào)劑 +6 | 墨煜姒莘 2026-03-15 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 一志愿南京大學，080500材料科學與工程，調(diào)劑 +4 | Jy? 2026-03-16 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 275求調(diào)劑 +4 | 太陽花天天開心 2026-03-16 | 4/200 |
|
|
|
[考研] [導師推薦]西南科技大學國防/材料導師推薦 +3 | 尖角小荷 2026-03-16 | 6/300 |
|