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[交流]
【求助】求助潔凈室凈化系統(tǒng)潔凈效率驗證怎么做？ 已有3人參與
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請問各位大俠，我要做個藥廠生產(chǎn)區(qū)和無菌實驗室凈化系統(tǒng)凈化效率的驗證，就是在規(guī)定時候內(nèi)能讓不潔凈的房間達到規(guī)定的潔凈級別的驗證！怎么開展工作�。� 希望能賜教�。�！非常感謝了��！ |
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小木蟲(金幣+0.5):給個紅包，謝謝回帖交流
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要說簡單也簡單，你把凈化系統(tǒng)啟動，看看什么時間能夠達到凈化要求就成，因為是驗證-那就是驗證你已經(jīng)有的凈化操作規(guī)程。 要說麻煩，那是你要確保生產(chǎn)區(qū)和實驗室的每個控制區(qū)域都達到凈化要求，這包括氣流流場、菌檢、潔凈度等測試，如果是動態(tài)潔凈度，那就更麻煩了，得在生產(chǎn)狀態(tài)下進行驗證。 設備一放進去，原先設計的空氣流場就可能發(fā)生變化，有些區(qū)域可能形成湍流，破壞單向流，引起高污染區(qū)向低污染區(qū)的反流。 你至少要多點空氣取樣，而且這個點不能有疏漏。這些嚴格實施的話，都是藥廠巨大的成本啊。有相關的儀器設備嗎？ |
2樓2010-07-25 19:54:32
提供點參考指南。
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小木蟲(金幣+0.5):給個紅包，謝謝回帖交流
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| http://img.namipan.com/downfile/ ... 0Chinese%202009.pdf，里面就有通風系統(tǒng)驗證 |
3樓2010-07-25 20:08:11
070918
木蟲 (著名寫手)
- 應助: 58 (初中生)
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4樓2010-07-25 21:21:13
zhychen2008: 專業(yè)交流貼請勿純表情 2011-08-13 23:13:45
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5樓2011-08-12 20:38:50
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