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[交流]
【求助】求助潔凈室凈化系統(tǒng)潔凈效率驗(yàn)證怎么做? 已有3人參與
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請(qǐng)問各位大俠,我要做個(gè)藥廠生產(chǎn)區(qū)和無菌實(shí)驗(yàn)室凈化系統(tǒng)凈化效率的驗(yàn)證,就是在規(guī)定時(shí)候內(nèi)能讓不潔凈的房間達(dá)到規(guī)定的潔凈級(jí)別的驗(yàn)證!怎么開展工作? 希望能賜教。。》浅8兄x了! |
| http://img.namipan.com/downfile/ ... 0Chinese%202009.pdf,里面就有通風(fēng)系統(tǒng)驗(yàn)證 |
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要說簡單也簡單,你把凈化系統(tǒng)啟動(dòng),看看什么時(shí)間能夠達(dá)到凈化要求就成,因?yàn)槭球?yàn)證-那就是驗(yàn)證你已經(jīng)有的凈化操作規(guī)程。 要說麻煩,那是你要確保生產(chǎn)區(qū)和實(shí)驗(yàn)室的每個(gè)控制區(qū)域都達(dá)到凈化要求,這包括氣流流場、菌檢、潔凈度等測試,如果是動(dòng)態(tài)潔凈度,那就更麻煩了,得在生產(chǎn)狀態(tài)下進(jìn)行驗(yàn)證。 設(shè)備一放進(jìn)去,原先設(shè)計(jì)的空氣流場就可能發(fā)生變化,有些區(qū)域可能形成湍流,破壞單向流,引起高污染區(qū)向低污染區(qū)的反流。 你至少要多點(diǎn)空氣取樣,而且這個(gè)點(diǎn)不能有疏漏。這些嚴(yán)格實(shí)施的話,都是藥廠巨大的成本啊。有相關(guān)的儀器設(shè)備嗎? |
木蟲 (著名寫手)

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