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818helen新蟲(chóng) (初入文壇)
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[交流]
【求助】關(guān)于對(duì)原料藥雜質(zhì)分析的一些疑惑 已有3人參與
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本人一研究生，即將面臨研二，也在準(zhǔn)備自己的課題，想做雜質(zhì)分析。但有個(gè)問(wèn)題糾結(jié)很久了，希望有高手來(lái)解惑。 對(duì)于原料藥的要求，ICH要求超過(guò)0.1%的雜質(zhì)都要得到確認(rèn)。那我做文章的時(shí)候，是每個(gè)超過(guò)0.1%的雜質(zhì)都要得到確認(rèn)，還是只要分離其中的一兩個(gè)就好了？加入每個(gè)超過(guò)0.1%的雜質(zhì)都要分離并確認(rèn)結(jié)構(gòu)的話(huà)，我的論文工作量勢(shì)必要大增，請(qǐng)各位給我個(gè)答案吧，謝謝啦。 |
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w20061116
鐵桿木蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
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2樓2010-06-25 18:20:05
xkp123
木蟲(chóng) (著名寫(xiě)手)
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3樓2010-06-25 19:59:43
818helen
新蟲(chóng) (初入文壇)
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4樓2010-06-25 20:03:45
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