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[交流]
【求助】關(guān)于對原料藥雜質(zhì)分析的一些疑惑 已有3人參與
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本人一研究生，即將面臨研二，也在準備自己的課題，想做雜質(zhì)分析。但有個問題糾結(jié)很久了，希望有高手來解惑。 對于原料藥的要求，ICH要求超過0.1%的雜質(zhì)都要得到確認。那我做文章的時候，是每個超過0.1%的雜質(zhì)都要得到確認，還是只要分離其中的一兩個就好了？加入每個超過0.1%的雜質(zhì)都要分離并確認結(jié)構(gòu)的話，我的論文工作量勢必要大增，請各位給我個答案吧，謝謝啦。 |
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w20061116
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3樓2010-06-25 19:59:43
4樓2010-06-25 20:03:45
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