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renlingtx新蟲(chóng) (初入文壇)
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[交流]
【求助】GMP對(duì)注射用水生產(chǎn)生產(chǎn)線(xiàn)有什么要求？ 已有7人參與
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| GMP對(duì)注射用水生產(chǎn)生產(chǎn)線(xiàn)有什么要求？ |
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又見(jiàn)白樺林
木蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
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3樓2010-07-16 10:11:50
2樓2010-07-16 09:38:32
pavay998
金蟲(chóng) (小有名氣)
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小木蟲(chóng)(金幣+0.5):給個(gè)紅包，謝謝回帖交流
koria0727(金幣+1):多謝參與。 2010-07-16 10:33:51
小木蟲(chóng)(金幣+0.5):給個(gè)紅包，謝謝回帖交流
koria0727(金幣+1):多謝參與。 2010-07-16 10:33:51
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藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（1998年修訂）（局令第9號(hào)） 第三十四條 純化水、注射用水的制備、儲(chǔ)存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。儲(chǔ)罐和輸送管道所用材料應(yīng)無(wú)毒、耐腐蝕。管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管。儲(chǔ)罐和管道要規(guī)定清洗、滅菌周期。注射用水儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。注射用水的儲(chǔ)存可采用80℃以上保溫、65℃以上保溫循環(huán)或4℃以下存放。 指南2001：P32 |
4樓2010-07-16 10:25:36
5樓2010-07-16 11:19:57
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