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wuzhou木蟲 (小有名氣)
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【轉(zhuǎn)帖】新藥研發(fā)總監(jiān)的素質(zhì) 已有8人參與
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網(wǎng)友cndxy博士提出一個問題，說研發(fā)總監(jiān)應(yīng)具有什么樣的素質(zhì)。我就冒昧地說一下我個人的看法。首先聲明我不是研發(fā)總監(jiān)，也不曾是研發(fā)總監(jiān)，但幾年前的確曾拿到過國內(nèi)做新藥相當知名的某企業(yè)這個位置的offer，所以我對國內(nèi)企業(yè)對研發(fā)總監(jiān)的要求還是有一點了解的。 研發(fā)總監(jiān)模糊的工作是掌握公司研發(fā)方向，制定發(fā)展策略，保證科研決策的質(zhì)量。在目前情況下我覺得一個合格的研發(fā)總監(jiān)需做好以下幾項工作（不包括管理方面，只談技術(shù)）： 第一， 也是最重要的，是選題立項。某哲人曾說你做什么比你怎么做要重要很多。你需要對整個新藥的地形有全面的了解，哪個項目值得做，哪個不能涉足，哪個要嚴密跟蹤如果重要數(shù)據(jù)出現(xiàn)能第一時間跟進。原則上很多項目可以做，但每個公司的強項不同，所以要結(jié)合自己的強處。一個常見的錯誤是美國上市一個新藥立即找專利的空子。其實很多人在你前幾年已經(jīng)開始你的工作了。有人曾研究過現(xiàn)在每個機理都會有多個同類產(chǎn)品。首創(chuàng)者往往是走運者，第二的往往是實力雄厚者，第三，第四往往是失敗者，但第五以后經(jīng)常會出現(xiàn)黑馬。因為2，3，4是同時跟進的，但資源多的成了老二。但如果你能找到運用該機理的新適應(yīng)癥，或找到更好的優(yōu)化途徑，雖然晚一點，但可以有自己的市場。我雖沒有仔細驗證該說法，但的確有一定道理�？梢钥隙ǖ氖牵⒓锤櫭绹鲜兴幬锒鵁o任何創(chuàng)新的立項策略不可持續(xù)。 第二， 知道藥在每個階段長的什么樣。這個需要很多實戰(zhàn)經(jīng)驗，因為書本文獻上的新藥發(fā)現(xiàn)故事參雜了很多英雄化的情節(jié)。就像現(xiàn)在讓你在某連找一個能舍身炸碉堡的董存瑞，你要專找濃眉大眼的估計十有***要犧牲整個連，雖然電影上說英雄都長這樣。你要知道沒有一個藥物會通過所有的臨床前測試，因為每個測試都有假陰性，假陽性，很多測試不能預(yù)測臨床實驗，每個測試都有波動。一個藥物要平衡很多因素，不可能每個性質(zhì)都優(yōu)秀。只有知道藥物在優(yōu)化的每個階段大概長什么樣，你才能知道你自己的化合物和藥比差多少。我在藥化版講做藥要有殺手的冷靜，你每天接觸很多新數(shù)據(jù)，其中魚目混雜，你必須保持十分冷靜的頭腦。不能像蔣干先生一樣拿了周瑜枕邊的信就立刻慶祝去了。也不能幾個陰性結(jié)果立即就鳴金收兵。 第三， 保證決策質(zhì)量。新藥研發(fā)需要做很多決策。你的團隊在長時間的煎熬中肯定會有對數(shù)據(jù)意想天開的解釋方法，因為所有人都希望項目成功�；蛘哂邪胪径鴱U的想法，每個項目都會遇到非常艱難的時候，這時其它項目會顯得更有誘惑力，但你要意識到這經(jīng)常是假象。但你必須是最后的把關(guān)者，必須盡力避免常人做決定時的種種誤區(qū)。 第四， 必須樂觀甚至偏執(zhí)。一旦項目定下，你必須真心實意相信項目會成功，而且必須說服團隊中每個人項目一定會成功。沒有一個項目會一帆風順，沒有***樂觀主義精神是絕不會成功的。 最后，研發(fā)的唯一任務(wù)是發(fā)現(xiàn)新產(chǎn)品，而不是新知識，所以有時未必十分科學。比如torcetrapib, 如果從科學角度講，或許應(yīng)再做一，二個二期臨床，或許不應(yīng)使用lipitor作背景(ILLUMINATE是比較torcetrapib+lipitor和lipitor自己)，或許應(yīng)再耐心點做一個不生血壓的類似物，但當時Pfizer必須得馬上賭torcetrapib才能彌補lipitor專利過期帶來的銷售損失。 我從未真正做過這個工作，所以不免紙上談兵，但我目睹了多年的一線新藥研發(fā)，并和國內(nèi)幾個新藥研發(fā)公司有過比較深的接觸，上面的幾點可能是目前中國新藥研發(fā)總監(jiān)需具備的基本素質(zhì)。 |
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