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wuzhou木蟲 (小有名氣)
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【轉(zhuǎn)帖】新藥研發(fā)總監(jiān)的素質(zhì) 已有8人參與
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網(wǎng)友cndxy博士提出一個(gè)問題，說研發(fā)總監(jiān)應(yīng)具有什么樣的素質(zhì)。我就冒昧地說一下我個(gè)人的看法。首先聲明我不是研發(fā)總監(jiān)，也不曾是研發(fā)總監(jiān)，但幾年前的確曾拿到過國內(nèi)做新藥相當(dāng)知名的某企業(yè)這個(gè)位置的offer，所以我對國內(nèi)企業(yè)對研發(fā)總監(jiān)的要求還是有一點(diǎn)了解的。 研發(fā)總監(jiān)模糊的工作是掌握公司研發(fā)方向，制定發(fā)展策略，保證科研決策的質(zhì)量。在目前情況下我覺得一個(gè)合格的研發(fā)總監(jiān)需做好以下幾項(xiàng)工作（不包括管理方面，只談技術(shù)）： 第一， 也是最重要的，是選題立項(xiàng)。某哲人曾說你做什么比你怎么做要重要很多。你需要對整個(gè)新藥的地形有全面的了解，哪個(gè)項(xiàng)目值得做，哪個(gè)不能涉足，哪個(gè)要嚴(yán)密跟蹤如果重要數(shù)據(jù)出現(xiàn)能第一時(shí)間跟進(jìn)。原則上很多項(xiàng)目可以做，但每個(gè)公司的強(qiáng)項(xiàng)不同，所以要結(jié)合自己的強(qiáng)處。一個(gè)常見的錯(cuò)誤是美國上市一個(gè)新藥立即找專利的空子。其實(shí)很多人在你前幾年已經(jīng)開始你的工作了。有人曾研究過現(xiàn)在每個(gè)機(jī)理都會(huì)有多個(gè)同類產(chǎn)品。首創(chuàng)者往往是走運(yùn)者，第二的往往是實(shí)力雄厚者，第三，第四往往是失敗者，但第五以后經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)黑馬。因?yàn)?，3，4是同時(shí)跟進(jìn)的，但資源多的成了老二。但如果你能找到運(yùn)用該機(jī)理的新適應(yīng)癥，或找到更好的優(yōu)化途徑，雖然晚一點(diǎn)，但可以有自己的市場。我雖沒有仔細(xì)驗(yàn)證該說法，但的確有一定道理�？梢钥隙ǖ氖牵⒓锤櫭绹鲜兴幬锒鵁o任何創(chuàng)新的立項(xiàng)策略不可持續(xù)。 第二， 知道藥在每個(gè)階段長的什么樣。這個(gè)需要很多實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，因?yàn)闀疚墨I(xiàn)上的新藥發(fā)現(xiàn)故事參雜了很多英雄化的情節(jié)。就像現(xiàn)在讓你在某連找一個(gè)能舍身炸碉堡的董存瑞，你要專找濃眉大眼的估計(jì)十有***要犧牲整個(gè)連，雖然電影上說英雄都長這樣。你要知道沒有一個(gè)藥物會(huì)通過所有的臨床前測試，因?yàn)槊總�(gè)測試都有假陰性，假陽性，很多測試不能預(yù)測臨床實(shí)驗(yàn)，每個(gè)測試都有波動(dòng)。一個(gè)藥物要平衡很多因素，不可能每個(gè)性質(zhì)都優(yōu)秀。只有知道藥物在優(yōu)化的每個(gè)階段大概長什么樣，你才能知道你自己的化合物和藥比差多少。我在藥化版講做藥要有殺手的冷靜，你每天接觸很多新數(shù)據(jù)，其中魚目混雜，你必須保持十分冷靜的頭腦。不能像蔣干先生一樣拿了周瑜枕邊的信就立刻慶祝去了。也不能幾個(gè)陰性結(jié)果立即就鳴金收兵。 第三， 保證決策質(zhì)量。新藥研發(fā)需要做很多決策。你的團(tuán)隊(duì)在長時(shí)間的煎熬中肯定會(huì)有對數(shù)據(jù)意想天開的解釋方法，因?yàn)樗腥硕枷Ｍ?xiàng)目成功。或者有半途而廢的想法，每個(gè)項(xiàng)目都會(huì)遇到非常艱難的時(shí)候，這時(shí)其它項(xiàng)目會(huì)顯得更有誘惑力，但你要意識(shí)到這經(jīng)常是假象。但你必須是最后的把關(guān)者，必須盡力避免常人做決定時(shí)的種種誤區(qū)。 第四， 必須樂觀甚至偏執(zhí)。一旦項(xiàng)目定下，你必須真心實(shí)意相信項(xiàng)目會(huì)成功，而且必須說服團(tuán)隊(duì)中每個(gè)人項(xiàng)目一定會(huì)成功。沒有一個(gè)項(xiàng)目會(huì)一帆風(fēng)順，沒有***樂觀主義精神是絕不會(huì)成功的。 最后，研發(fā)的唯一任務(wù)是發(fā)現(xiàn)新產(chǎn)品，而不是新知識(shí)，所以有時(shí)未必十分科學(xué)。比如torcetrapib, 如果從科學(xué)角度講，或許應(yīng)再做一，二個(gè)二期臨床，或許不應(yīng)使用lipitor作背景(ILLUMINATE是比較torcetrapib+lipitor和lipitor自己)，或許應(yīng)再耐心點(diǎn)做一個(gè)不生血壓的類似物，但當(dāng)時(shí)Pfizer必須得馬上賭torcetrapib才能彌補(bǔ)lipitor專利過期帶來的銷售損失。 我從未真正做過這個(gè)工作，所以不免紙上談兵，但我目睹了多年的一線新藥研發(fā)，并和國內(nèi)幾個(gè)新藥研發(fā)公司有過比較深的接觸，上面的幾點(diǎn)可能是目前中國新藥研發(fā)總監(jiān)需具備的基本素質(zhì)。 |
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