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bihai0024金蟲 (小有名氣)
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[交流]
【求助】新藥原料藥的溶解度實(shí)驗(yàn) 已有2人參與
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求助新藥原料藥的溶解度實(shí)驗(yàn)具體是怎么做的啊 查了SOP和藥典都沒有明確的說法呀 高手來指點(diǎn)一二 |
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koria0727(金幣+1):多謝參與。 2010-08-15 08:02:44
bihai0024(金幣+2): 2010-09-01 10:38:57
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根據(jù)《口服固體 制劑溶出度指導(dǎo)原則》中需測(cè)定pH1-7.5范圍內(nèi)，原料藥的溶解度，一般測(cè)定5種pH值的溶解度，分別為pH=1、pH=pKa-1、pH=pKa、pH=pKa+1、pH=7.5。 溶解度具體測(cè)定，分別加入過量的藥物在上述五種pH緩沖液中，置于37度恒溫振蕩器24h后測(cè)定吸光度或HPLC含量，根據(jù)對(duì)照液的吸光度或含量可計(jì)算出具體溶解度值。 |
11樓2010-08-14 21:48:25
szx9801
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2樓2010-08-11 09:17:48
wjy82
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3樓2010-08-11 09:29:25
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koria0727(金幣+1):多謝參與。 2010-08-14 08:26:14
bihai0024(金幣+2):和藥典凡例操作貌似有些差異，請(qǐng)求詳解 2010-09-01 10:39:45
koria0727(金幣+1):多謝參與。 2010-08-14 08:26:14
bihai0024(金幣+2):和藥典凡例操作貌似有些差異，請(qǐng)求詳解 2010-09-01 10:39:45
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稱取研成細(xì)粉的供試品一定量（W1），分次加入到一定體積的溶劑中，每加入一次均隔5分鐘強(qiáng)力振搖30秒，觀察30分鐘內(nèi)的溶解情況，如看不見溶質(zhì)顆粒時(shí)，即視為完全溶解，稱量剩余的量（W2），W1－W2之差即為在一定溫度下的溶解量。 [ Last edited by jcy on 2010-8-13 at 12:44 ] |
9樓2010-08-13 12:01:10
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10樓2010-08-13 18:32:17
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