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sara_na金蟲(chóng) (小有名氣)
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[交流]
【求助】變更原料廠家需要做全套藥學(xué)研究嗎 已有9人參與
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我們公司有一個(gè)品種，申報(bào)資料已經(jīng)遞交到省局了，但是現(xiàn)考卻出現(xiàn)了問(wèn)題，那就是原來(lái)的原料生產(chǎn)廠家不再生產(chǎn)我們擬申報(bào)的原料了，所以現(xiàn)在需要重新?lián)Q另外一家的原料藥，請(qǐng)問(wèn)需要從頭到尾再做一遍研究嗎？還是只需要中試生產(chǎn)3批，與原生產(chǎn)樣品進(jìn)行質(zhì)量對(duì)比就可以了？ 請(qǐng)各位大俠指教：） |
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2樓2010-08-21 13:13:16
sunmouwen
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3樓2010-08-21 23:34:02
sara_na
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4樓2010-08-25 10:49:22
reallove2935
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5樓2010-08-25 10:55:35
sara_na
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6樓2010-08-25 10:59:13
tianhua1211
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7樓2010-08-25 11:03:38
sara_na
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9樓2010-08-28 10:35:02
guopan
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10樓2010-08-29 09:56:14
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