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[交流]
【交流】分析方法驗證中溶液穩(wěn)定性考察 已有27人參與
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| 分析方法驗證中溶液穩(wěn)定性考察是用標準品做還是用樣品做好呢?為什么呢?謝謝! |
分析方法學驗證 |
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溶液穩(wěn)定性用什么樣品來做,主要看你做溶液穩(wěn)定性試驗目的是什么,考察什么物質(zhì)在該溶劑中的穩(wěn)定性等 1)比如你在測含量時,你想看看目標化合物在該溶劑中的穩(wěn)定性情況,你拿對照品做是沒有問題的,畢竟雜質(zhì)很小,對目標化合物來說測定來說幾乎可以忽略。 2)比如你做有關物質(zhì)時,溶液穩(wěn)定性不光是考察目標化合物的穩(wěn)定情況,還得考察雜質(zhì)的穩(wěn)定性情況以及雜質(zhì)與目標化合物共存時穩(wěn)定性情況,這個時候用對照品來做是不合適的,因為對照品比較純,不能代表雜質(zhì)譜。所以你要用工藝生產(chǎn)的有代表意義的批次來考察穩(wěn)定性情況。 個人認為,不管做什么試驗,看你的目的是什么,在理論上會影響你的試驗結果不?影響多大等,你可接受的誤差有多大等等 |

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