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[交流]
受試制劑、參比制劑體外溶出對比研究需要建立完整的方法學嗎？ 已有3人參與
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大家好，有件事情想咨詢一下大家，對于臨床試驗制劑體外溶出對比研究，在更換溶出介質、溶出方法的時候需要重新建立完整的方法學嗎？如果，在四中不同條件下進行對比，難道需要再新建三個完整的方法學嗎？（其中一種是標準中的除外） 請做過的前輩指點一二。 |
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2樓2011-09-28 10:42:16
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7樓2011-09-29 13:35:14
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