 |
 |
 |
| 24小時(shí)熱門(mén)版塊排行榜 |
- >論壇更新日志 (3947)
- >導(dǎo)師招生 (575)
- >考研 (430)
- >文獻(xiàn)求助 (236)
- >蟲(chóng)友互識(shí) (137)
- >休閑灌水 (131)
- >考博 (111)
- >基金申請(qǐng) (90)
- >招聘信息布告欄 (60)
- >碩博家園 (46)
- >博后之家 (35)
- >綠色求助(高懸賞) (33)
- >論文投稿 (25)
- >SciFinder/Reaxys (17)
- >找工作 (14)
- >外文書(shū)籍求助 (10)
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 2 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 1428 | 回復(fù): 1 | |||
sakfy木蟲(chóng) (小有名氣)
|
[交流]
【求助】注冊(cè)分類1.6類新藥申報(bào)資料問(wèn)題 已有1人參與
|
| 大家好！我們公司有個(gè)一類新藥已經(jīng)上市，但我們想增加適應(yīng)癥，是不是按注冊(cè)分類1.6類的化藥（即增加了國(guó)內(nèi)外沒(méi)有的適應(yīng)癥）重新申報(bào)。那么在臨床前哪些研究需要重新做呢？應(yīng)該不用所有資料都重做吧？ |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
SPguide®：小鼠體內(nèi)脾臟轉(zhuǎn)染的一鍵解決方案
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
高效肺靶向RNA轉(zhuǎn)染，加速肺部RNA藥物開(kāi)發(fā)
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
藥理學(xué)論文潤(rùn)色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有189人回復(fù)
-
二糖的糖脂，合成后sephadex LH-20分離不出來(lái)，求助
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院肖計(jì)生課題組招收博士生 （2026年入學(xué)）
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
349藥學(xué)專碩105500求調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
求調(diào)劑
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
298求調(diào)劑一志愿中海洋
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
藥學(xué)調(diào)劑申請(qǐng)自薦信，一志愿中南大學(xué)
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
藥學(xué)349專碩求調(diào)劑
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
《左乙拉西坦注射液制備工藝研究、質(zhì)量控制和穩(wěn)定性研究》下載
已經(jīng)有1人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價(jià)值貼推薦，對(duì)您同樣有幫助:
- 請(qǐng)大家?guī)兔纯催@個(gè)藥物應(yīng)該如何申報(bào)，注冊(cè)分類幾類
已經(jīng)有7人回復(fù)
- 1.1類新藥臨床申報(bào)28號(hào)資料問(wèn)題
已經(jīng)有10人回復(fù)
- 新藥申報(bào)資料3#立題依據(jù)撰寫(xiě)問(wèn)題探討
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 2007版藥品注冊(cè)管理辦法中化藥和中藥分類問(wèn)題
已經(jīng)有4人回復(fù)
- 3.1類新藥申報(bào)臨床8號(hào)資料整理，急
已經(jīng)有15人回復(fù)
- 中藥注冊(cè)分類的問(wèn)題
已經(jīng)有4人回復(fù)
- 新藥申報(bào)省局現(xiàn)場(chǎng)核查與抽樣問(wèn)題
已經(jīng)有8人回復(fù)
- 【原創(chuàng)】6類仿制藥申報(bào)項(xiàng)目及資料要求
已經(jīng)有902人回復(fù)
- 【求助】藥品申報(bào)發(fā)補(bǔ)資料
已經(jīng)有12人回復(fù)
木笑笑
金蟲(chóng) (著名寫(xiě)手)
奮斗
- 應(yīng)助: 4 (幼兒園)
- 貴賓: 1.338
- 金幣: 1447.1
- 散金: 5828
- 紅花: 6
- 沙發(fā): 11
- 帖子: 2031
- 在線: 273.8小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 695449
- 注冊(cè): 2009-02-03
- 專業(yè): 藥物分析
2樓2010-09-22 23:24:57
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 sakfy 的主題更新
| 2 | 1/1 | 返回列表 |
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研]
 一志愿070300浙大化學(xué)358分，求調(diào)劑！
+4
|
酥酥魚(yú).. 2026-03-21 | 4/200 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 尋找調(diào)劑 +4 | 倔強(qiáng)芒? 2026-03-21 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 一志愿中南化學(xué)（0703）總分337求調(diào)劑 +9 | niko- 2026-03-19 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 305分求調(diào)劑（食品工程） +4 | Sxy112 2026-03-21 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 269專碩求調(diào)劑 +6 | 金恩貝 2026-03-21 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 一志愿北京化工大學(xué)070300 學(xué)碩336求調(diào)劑 +5 | vv迷 2026-03-21 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 384求調(diào)劑 +3 | 子系博 2026-03-22 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 材料與化工（0856）304求B區(qū)調(diào)劑 +3 | 邱gl 2026-03-20 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 297求調(diào)劑 +11 | 戲精丹丹丹 2026-03-17 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 材料與化工（0856）304求 B區(qū) 調(diào)劑 +3 | 邱gl 2026-03-21 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 085601調(diào)劑 358分 +3 | zzzzggh 2026-03-20 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 265求調(diào)劑 +3 | Jack?k?y 2026-03-17 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 一志愿武理材料305分求調(diào)劑 +6 | 想上岸的鯉魚(yú) 2026-03-18 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 材料專碩英一數(shù)二306 +7 | z1z2z3879 2026-03-18 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 南京大學(xué)化學(xué)376求調(diào)劑 +3 | hisfailed 2026-03-19 | 6/300 |
|
|
|
[考研]
 材料與化工 322求調(diào)劑
+4
|
然11 2026-03-19 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 329求調(diào)劑 +9 | 想上學(xué)吖吖 2026-03-19 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 材料考研調(diào)劑 +3 | xwt。 2026-03-19 | 3/150 |
|
|
|
[考博] 26博士申請(qǐng) +3 | 1042136743 2026-03-17 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 考研求調(diào)劑 +3 | 橘頌. 2026-03-17 | 4/200 |
|