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shore-銅蟲 (小有名氣)
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【求助】DFS OS
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| 有誰知道，醫(yī)學臨床研究中DFS 和OS 代表什么意思？ |
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銅蟲 (小有名氣)
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3樓2010-10-05 21:03:01
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| 無病生存期（Disease-Free Survival，DFS） 無病生存期（DFS）通常定義為隨機選擇某個時間直到腫瘤復(fù)發(fā)或因各種原因出現(xiàn)死亡。一個重要的考慮是DFS延長是否意味著本質(zhì)上的獲益或僅僅是生存期延長的一個潛在替代指標。2003年12月，ODAC一致認為DFS延長代表著臨床獲益，但是這個利益的大小應(yīng)當與輔助治療的毒性仔細權(quán)衡比較，特別應(yīng)注意對患者功能的影響。2004年5月， ODAC建議如果某些條件能被滿足的話，DFS應(yīng)被認為是手術(shù)輔助條件下抗結(jié)腸癌藥物的一個可接受的終點指標。 我們建議方案應(yīng)就DFS定義和研究、訪視的時間作出具體的規(guī)定。因為許多原因（包括腫瘤相關(guān)癥狀、藥物毒性、焦慮）可不按時間表評價，由于不按時間表評價在其頻率或原因方面的組間差異可能產(chǎn)生偏倚。如果可行，這個潛在的偏倚可以采用受試者和研究者對治療分配的雙盲來將其最小化。由于未按時間表評價所導(dǎo)致的偏倚潛在效應(yīng)可以采用比較兩治療組間的訪視頻率并通過對從不按時間訪視到下一個預(yù)定訪視的分配事件進行統(tǒng)計分析來給予評價。 DFS定義的另一個問題是之前沒有腫瘤進展發(fā)生死亡能否記為DFS事件（疾病復(fù)發(fā)）或應(yīng)在統(tǒng)計分析中進行審查。所有關(guān)于死亡的統(tǒng)計分析方法均有一定局限性�？此戚^小產(chǎn)生偏倚的方法是將所有死亡均認為由疾病復(fù)發(fā)所致。這個方法的局限性在于潛在地削減了研究中的統(tǒng)計作用（沖淡了非腫瘤死亡的癌癥相關(guān)事件）和潛在地、不真實地延長了長期無人觀察死亡患者的DFS評價。如果各研究組長期訪視的頻率不同或者如果因藥物毒性的非隨機脫落，后者可能產(chǎn)生偏倚。一些分析將腫瘤相關(guān)死亡認為是DFS事件和審查非腫瘤死亡。這個方法在死亡原因明確之后可能存在偏倚。而且，任何一個審查患者的方法，無論是死亡還是最后一次訪視，均假定經(jīng)審查的患者與未經(jīng)審查的患者有同樣的復(fù)發(fā)風險。這個關(guān)鍵的假設(shè)需在任何可能的死因上進行仔細檢查。由于除了癌癥之外的死因普遍存在（如研究早期轉(zhuǎn)移的前列腺癌患者），故審查死因是適當?shù)摹? |
5樓2010-10-06 10:17:43
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