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shore-銅蟲 (小有名氣)
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【求助】DFS OS
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| 有誰知道，醫(yī)學(xué)臨床研究中DFS 和OS 代表什么意思？ |
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yingying1588
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4樓2010-10-05 22:37:11
lrj107hn
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2樓2010-10-05 20:57:31
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3樓2010-10-05 21:03:01
lrj107hn
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| 無病生存期（Disease-Free Survival，DFS） 無病生存期（DFS）通常定義為隨機(jī)選擇某個(gè)時(shí)間直到腫瘤復(fù)發(fā)或因各種原因出現(xiàn)死亡。一個(gè)重要的考慮是DFS延長是否意味著本質(zhì)上的獲益或僅僅是生存期延長的一個(gè)潛在替代指標(biāo)。2003年12月，ODAC一致認(rèn)為DFS延長代表著臨床獲益，但是這個(gè)利益的大小應(yīng)當(dāng)與輔助治療的毒性仔細(xì)權(quán)衡比較，特別應(yīng)注意對(duì)患者功能的影響。2004年5月， ODAC建議如果某些條件能被滿足的話，DFS應(yīng)被認(rèn)為是手術(shù)輔助條件下抗結(jié)腸癌藥物的一個(gè)可接受的終點(diǎn)指標(biāo)。 我們建議方案應(yīng)就DFS定義和研究、訪視的時(shí)間作出具體的規(guī)定。因?yàn)樵S多原因（包括腫瘤相關(guān)癥狀、藥物毒性、焦慮）可不按時(shí)間表評(píng)價(jià)，由于不按時(shí)間表評(píng)價(jià)在其頻率或原因方面的組間差異可能產(chǎn)生偏倚。如果可行，這個(gè)潛在的偏倚可以采用受試者和研究者對(duì)治療分配的雙盲來將其最小化。由于未按時(shí)間表評(píng)價(jià)所導(dǎo)致的偏倚潛在效應(yīng)可以采用比較兩治療組間的訪視頻率并通過對(duì)從不按時(shí)間訪視到下一個(gè)預(yù)定訪視的分配事件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析來給予評(píng)價(jià)。 DFS定義的另一個(gè)問題是之前沒有腫瘤進(jìn)展發(fā)生死亡能否記為DFS事件（疾病復(fù)發(fā)）或應(yīng)在統(tǒng)計(jì)分析中進(jìn)行審查。所有關(guān)于死亡的統(tǒng)計(jì)分析方法均有一定局限性�？此戚^小產(chǎn)生偏倚的方法是將所有死亡均認(rèn)為由疾病復(fù)發(fā)所致。這個(gè)方法的局限性在于潛在地削減了研究中的統(tǒng)計(jì)作用（沖淡了非腫瘤死亡的癌癥相關(guān)事件）和潛在地、不真實(shí)地延長了長期無人觀察死亡患者的DFS評(píng)價(jià)。如果各研究組長期訪視的頻率不同或者如果因藥物毒性的非隨機(jī)脫落，后者可能產(chǎn)生偏倚。一些分析將腫瘤相關(guān)死亡認(rèn)為是DFS事件和審查非腫瘤死亡。這個(gè)方法在死亡原因明確之后可能存在偏倚。而且，任何一個(gè)審查患者的方法，無論是死亡還是最后一次訪視，均假定經(jīng)審查的患者與未經(jīng)審查的患者有同樣的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。這個(gè)關(guān)鍵的假設(shè)需在任何可能的死因上進(jìn)行仔細(xì)檢查。由于除了癌癥之外的死因普遍存在（如研究早期轉(zhuǎn)移的前列腺癌患者），故審查死因是適當(dāng)?shù)摹? |
5樓2010-10-06 10:17:43
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