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【求助】生產(chǎn)批件問題 已有6人參與
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請教： 在CDE上查詢某企業(yè)2008年10月拿到了生產(chǎn)批件，不知道是批準(zhǔn)還是退件，但現(xiàn)在查詢SFDA沒有這家企業(yè)的生產(chǎn)信息，是不是意味著當(dāng)時發(fā)的是退件��？ |
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2樓2010-10-19 16:31:19
caoyuan521
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caoyuan521(金幣+1):謝謝參與！希望忽忽常來我們版！ 2010-10-26 20:17:30
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caoyuan521(金幣+1):謝謝參與！希望忽忽常來我們版！ 2010-10-26 20:17:30
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分別去注冊受理和批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)用新藥以及國產(chǎn)藥品里查詢，如果有生產(chǎn)批件，在國產(chǎn)藥品里肯定能查到~~ 如果是只批臨床那在批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)用新藥里有，但國產(chǎn)藥品里沒有~~ 如果退審的話看批臨床還是批生產(chǎn)，查看其相關(guān)受理編號，首字母中有S的是報(bào)生產(chǎn)，X是臨床的，綜合這幾個應(yīng)該能查明白吧~~ |
7樓2010-10-26 08:49:46
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8樓2010-10-26 08:55:17
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9樓2010-10-26 09:18:03
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