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[求助]
求助：凍干粉針計(jì)復(fù)溶問(wèn)題
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本人菜鳥(niǎo)，之前只是做過(guò)制劑操作。熟悉整套設(shè)備。現(xiàn)在稀里糊涂被拉著做開(kāi)發(fā)。 出現(xiàn)點(diǎn)小問(wèn)題。給制劑人拖后腿了。如下面兩個(gè)問(wèn)題。 1、正在做一個(gè)凍干粉針項(xiàng)目，各項(xiàng)指標(biāo)都合格，就是復(fù)溶后的澄明度不合格。 粉針骨架為甘露醇。樣品在冷凍后，復(fù)溶出現(xiàn)乳光； 空白輔料凍干后，復(fù)溶檢測(cè)等今天的結(jié)果！ 2、這個(gè)配方蛋白濃度偏高，越70mg/ml。而且在濃縮的過(guò)程中溶解性也會(huì)降低。濃縮8倍后，損失有15%。有沒(méi)有什么措施讓濃縮過(guò)程損失少。溶解性高？（例如是否可以加輔料后濃縮等） 請(qǐng)各位制劑高人幫忙啦。相關(guān)問(wèn)題的任何想法都可以跟。小弟在這先謝謝啦。 |
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3樓2011-04-29 08:39:13
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10樓2011-05-03 14:09:39
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