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[求助]
求助：凍干粉針計復溶問題
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本人菜鳥，之前只是做過制劑操作。熟悉整套設備。現(xiàn)在稀里糊涂被拉著做開發(fā)。 出現(xiàn)點小問題。給制劑人拖后腿了。如下面兩個問題。 1、正在做一個凍干粉針項目，各項指標都合格，就是復溶后的澄明度不合格。 粉針骨架為甘露醇。樣品在冷凍后，復溶出現(xiàn)乳光； 空白輔料凍干后，復溶檢測等今天的結(jié)果！ 2、這個配方蛋白濃度偏高，越70mg/ml。而且在濃縮的過程中溶解性也會降低。濃縮8倍后，損失有15%。有沒有什么措施讓濃縮過程損失少。溶解性高？（例如是否可以加輔料后濃縮等） 請各位制劑高人幫忙啦。相關(guān)問題的任何想法都可以跟。小弟在這先謝謝啦。 |
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