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滿健康木蟲 (小有名氣)
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中藥沒有一例通過歐盟注冊(cè)”--------尋中藥如何攻打開歐洲的大門“ 已有13人參與
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中藥沒有一例通過歐盟注冊(cè)據(jù)新華社電歐盟委員會(huì)29日發(fā)布新聞公報(bào),宣布?xì)W盟《傳統(tǒng)植物藥指令》將從5月1日起全面實(shí)施,屆時(shí)未經(jīng)注冊(cè)的中藥將不得在歐盟市場上作為藥品銷售和使用。據(jù)歐盟官員透露,截至目前沒有一例中藥通過注冊(cè)。 2004年4月30日生效的歐盟《傳統(tǒng)植物藥指令》要求包括中藥在內(nèi)的傳統(tǒng)植物藥必須向成員國主管部門申請(qǐng)注冊(cè),只有經(jīng)審批同意后才能在歐盟市場上繼續(xù)作為藥品銷售和使用。 為了讓植物藥行業(yè)完成注冊(cè),新指令給出了7年過渡期。歐盟委員會(huì)負(fù)責(zé)衛(wèi)生醫(yī)療事務(wù)的發(fā)言人弗雷德里克·文森特介紹說,據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),過渡期內(nèi)順利通過注冊(cè)的植物藥在350種左右,但沒有一例中藥通過注冊(cè)。 據(jù)了解,過高的注冊(cè)“門檻”成為中藥難以通過注冊(cè)的主要原因。雖然指令中的注冊(cè)程序較西藥有所簡化,但由于難以拿出過去15年的歐盟藥用史證明,再加上數(shù)百萬元的注冊(cè)費(fèi)用,不少中藥企業(yè)望而卻步。 文森特表示,歐盟指令并非是要全面禁止中藥。歐盟指令針對(duì)的是植物藥,即便是在5月1日之后,部分中藥仍可以像過去一樣作為食品或保健品銷售和使用,只要不表明是治療或預(yù)防某種疾病的藥物無需注冊(cè),至于具體劃分是藥還是食品將取決于成員國。 中藥該如何進(jìn)入歐洲市場,是我們所有中藥人的難題,希望大家能夠在此展開討論,積極進(jìn)言獻(xiàn)策。期待解。! |

木蟲 (著名寫手)
木蟲 (小有名氣)
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我一直以為中藥一直被現(xiàn)代醫(yī)學(xué)牽著鼻子在走,沒有形成自己獨(dú)有的一套可以廣泛推廣的語言體系。 說到底,就是我們的中藥發(fā)展還是太保守,沒有真正敞開大門,讓所有的精英批評(píng)指正。 其實(shí)吧, 我很期待這樣一個(gè)人,那就是能夠用一種比較通俗的語言來解釋中藥的療效,而沒有必要像現(xiàn)代醫(yī)學(xué)那樣,非要什么物質(zhì)基礎(chǔ)(特別是分子物質(zhì)或是分子機(jī)制),我們強(qiáng)調(diào)的就是整體,不需要按照西方國家的要求做,因?yàn)樵谥兴庮I(lǐng)域,我們中國人,或者說是我們亞洲人最有話語權(quán)。 要牢牢掌握話語權(quán)!!尋找自己獨(dú)特的語言體系。 |

鐵蟲 (正式寫手)
| 4.29李連達(dá)院士在北京中醫(yī)藥大學(xué)講到這個(gè)事情的時(shí)候,分析的很清楚。先是我們自己沒有重視,浪費(fèi)了歐盟留給我們的七年緩沖期;再是十五年的歐盟藥用史是一個(gè)顯失公平的條款,批都沒批哪來的藥用史呢,這個(gè)需要我們的政府部門與歐盟有關(guān)單位進(jìn)行交涉。只要我們腳踏實(shí)地地做,還是有可能達(dá)到他們的要求的,因?yàn)槌?5年歐盟藥用史外,其他的條件比我們國家第八類中藥的標(biāo)準(zhǔn)還要低,加油吧同行們! |
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