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滿健康木蟲 (小有名氣)
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[交流]
中藥沒有一例通過歐盟注冊”--------尋中藥如何攻打開歐洲的大門“ 已有13人參與
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中藥沒有一例通過歐盟注冊據(jù)新華社電歐盟委員會29日發(fā)布新聞公報(bào)，宣布?xì)W盟《傳統(tǒng)植物藥指令》將從5月1日起全面實(shí)施，屆時(shí)未經(jīng)注冊的中藥將不得在歐盟市場上作為藥品銷售和使用。據(jù)歐盟官員透露，截至目前沒有一例中藥通過注冊。 2004年4月30日生效的歐盟《傳統(tǒng)植物藥指令》要求包括中藥在內(nèi)的傳統(tǒng)植物藥必須向成員國主管部門申請注冊，只有經(jīng)審批同意后才能在歐盟市場上繼續(xù)作為藥品銷售和使用。 為了讓植物藥行業(yè)完成注冊，新指令給出了7年過渡期。歐盟委員會負(fù)責(zé)衛(wèi)生醫(yī)療事務(wù)的發(fā)言人弗雷德里克·文森特介紹說，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，過渡期內(nèi)順利通過注冊的植物藥在350種左右，但沒有一例中藥通過注冊。 據(jù)了解，過高的注冊“門檻”成為中藥難以通過注冊的主要原因。雖然指令中的注冊程序較西藥有所簡化，但由于難以拿出過去15年的歐盟藥用史證明，再加上數(shù)百萬元的注冊費(fèi)用，不少中藥企業(yè)望而卻步。 文森特表示，歐盟指令并非是要全面禁止中藥。歐盟指令針對的是植物藥，即便是在5月1日之后，部分中藥仍可以像過去一樣作為食品或保健品銷售和使用，只要不表明是治療或預(yù)防某種疾病的藥物無需注冊，至于具體劃分是藥還是食品將取決于成員國。 中藥該如何進(jìn)入歐洲市場，是我們所有中藥人的難題，希望大家能夠在此展開討論，積極進(jìn)言獻(xiàn)策。期待解�。�！ |
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fszhf
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5樓2011-04-30 23:21:03
3樓2011-04-30 21:54:50
滿健康
木蟲 (小有名氣)
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我一直以為中藥一直被現(xiàn)代醫(yī)學(xué)牽著鼻子在走，沒有形成自己獨(dú)有的一套可以廣泛推廣的語言體系。 說到底，就是我們的中藥發(fā)展還是太保守，沒有真正敞開大門，讓所有的精英批評指正。 其實(shí)吧， 我很期待這樣一個(gè)人，那就是能夠用一種比較通俗的語言來解釋中藥的療效，而沒有必要像現(xiàn)代醫(yī)學(xué)那樣，非要什么物質(zhì)基礎(chǔ)（特別是分子物質(zhì)或是分子機(jī)制），我們強(qiáng)調(diào)的就是整體，不需要按照西方國家的要求做，因?yàn)樵谥兴庮I(lǐng)域，我們中國人，或者說是我們亞洲人最有話語權(quán)。 要牢牢掌握話語權(quán)�。�！尋找自己獨(dú)特的語言體系。 |
6樓2011-04-30 23:30:01
logus
鐵蟲 (正式寫手)
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- 專業(yè): 中醫(yī)學(xué)其他科學(xué)問題
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小木蟲(金幣+0.5):給個(gè)紅包，謝謝回帖
小木蟲(金幣+0.5):給個(gè)紅包，謝謝回帖
| 4.29李連達(dá)院士在北京中醫(yī)藥大學(xué)講到這個(gè)事情的時(shí)候，分析的很清楚。先是我們自己沒有重視，浪費(fèi)了歐盟留給我們的七年緩沖期；再是十五年的歐盟藥用史是一個(gè)顯失公平的條款，批都沒批哪來的藥用史呢，這個(gè)需要我們的政府部門與歐盟有關(guān)單位進(jìn)行交涉。只要我們腳踏實(shí)地地做，還是有可能達(dá)到他們的要求的，因?yàn)槌?5年歐盟藥用史外，其他的條件比我們國家第八類中藥的標(biāo)準(zhǔn)還要低，加油吧同行們！ |
7樓2011-05-01 02:22:59
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