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中藥沒有一例通過歐盟注冊”--------尋中藥如何攻打開歐洲的大門“ 已有13人參與
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中藥沒有一例通過歐盟注冊據(jù)新華社電歐盟委員會29日發(fā)布新聞公報，宣布歐盟《傳統(tǒng)植物藥指令》將從5月1日起全面實施，屆時未經(jīng)注冊的中藥將不得在歐盟市場上作為藥品銷售和使用。據(jù)歐盟官員透露，截至目前沒有一例中藥通過注冊。 2004年4月30日生效的歐盟《傳統(tǒng)植物藥指令》要求包括中藥在內(nèi)的傳統(tǒng)植物藥必須向成員國主管部門申請注冊，只有經(jīng)審批同意后才能在歐盟市場上繼續(xù)作為藥品銷售和使用。 為了讓植物藥行業(yè)完成注冊，新指令給出了7年過渡期。歐盟委員會負責衛(wèi)生醫(yī)療事務的發(fā)言人弗雷德里克·文森特介紹說，據(jù)不完全統(tǒng)計，過渡期內(nèi)順利通過注冊的植物藥在350種左右，但沒有一例中藥通過注冊。 據(jù)了解，過高的注冊“門檻”成為中藥難以通過注冊的主要原因。雖然指令中的注冊程序較西藥有所簡化，但由于難以拿出過去15年的歐盟藥用史證明，再加上數(shù)百萬元的注冊費用，不少中藥企業(yè)望而卻步。 文森特表示，歐盟指令并非是要全面禁止中藥。歐盟指令針對的是植物藥，即便是在5月1日之后，部分中藥仍可以像過去一樣作為食品或保健品銷售和使用，只要不表明是治療或預防某種疾病的藥物無需注冊，至于具體劃分是藥還是食品將取決于成員國。 中藥該如何進入歐洲市場，是我們所有中藥人的難題，希望大家能夠在此展開討論，積極進言獻策。期待解�。�！ |
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5樓2011-04-30 23:21:03
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