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liu1983660金蟲 (小有名氣)
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[求助]
進口藥品注冊申報問題
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關(guān)于進口藥品的注冊申報，國家要求：生產(chǎn)廠的標準不低于原研標準、中國藥典標準、美國藥典和歐洲藥典。 現(xiàn)有一進口品種，正在做注冊前的申報評估工作，發(fā)現(xiàn)：生產(chǎn)廠的標準不低于原研標準和中國藥典標準，但是低于美國藥典標準。請問這樣中檢所和CDE會不會要求提高標準？ |
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sxh1224
金蟲 (小有名氣)
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3樓2011-06-01 14:37:47
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lanjingzyj
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5樓2012-10-16 09:24:14
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