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liu1983660金蟲 (小有名氣)
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[求助]
進口藥品注冊申報問題
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關(guān)于進口藥品的注冊申報，國家要求：生產(chǎn)廠的標(biāo)準(zhǔn)不低于原研標(biāo)準(zhǔn)、中國藥典標(biāo)準(zhǔn)、美國藥典和歐洲藥典。 現(xiàn)有一進口品種，正在做注冊前的申報評估工作，發(fā)現(xiàn)：生產(chǎn)廠的標(biāo)準(zhǔn)不低于原研標(biāo)準(zhǔn)和中國藥典標(biāo)準(zhǔn)，但是低于美國藥典標(biāo)準(zhǔn)。請問這樣中檢所和CDE會不會要求提高標(biāo)準(zhǔn)？ |
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4樓2011-06-01 16:29:41
2樓2011-06-01 13:57:22
sxh1224
金蟲 (小有名氣)
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- 專業(yè): 藥物化學(xué)
3樓2011-06-01 14:37:47
lanjingzyj
新蟲 (初入文壇)
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- 專業(yè): 藥物學(xué)其他科學(xué)問題
5樓2012-10-16 09:24:14
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