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warlen榮譽(yù)版主 (職業(yè)作家)
孤單的喬木
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FDA：持續(xù)使用艾可拓增患膀胱癌風(fēng)險(xiǎn)
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2011年6月15日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提醒公眾使用糖尿病藥物匹格列酮(pioglitazone，艾可妥)超過一年將增加膀胱癌的風(fēng)險(xiǎn)。此風(fēng)險(xiǎn)將被加入到匹格列酮藥物說明書的警告和預(yù)防措施中 這份安全信息是依據(jù)FDA利用5年分析回顧一份為期10年的流行病學(xué)研究資料，并在2010年9月進(jìn)行的安全審查和數(shù)據(jù)摘要中被發(fā)現(xiàn)。研究結(jié)果表明盡管總體上使用匹格列酮并沒有增加膀胱癌風(fēng)險(xiǎn)，但在長(zhǎng)期使用或累積劑量高的病人中發(fā)現(xiàn)存在此風(fēng)險(xiǎn)。 前不久，在法國(guó)進(jìn)行的流行病學(xué)研究中，提醒匹格列酮增加膀胱癌的風(fēng)險(xiǎn)。基于這項(xiàng)研究的結(jié)果，法國(guó)決定暫停使用匹格列酮，德國(guó)建議新病人不使用匹格列酮。 FDA將繼續(xù)評(píng)估這份流行病學(xué)研究，屆時(shí)會(huì)向公眾披露最新進(jìn)展。 FDA建議醫(yī)務(wù)人員： 1.活動(dòng)期膀胱癌患者禁止使用匹格列酮 2.曾患膀胱癌的患者要求謹(jǐn)慎使用匹格列酮。匹格列酮血糖控制有益于權(quán)衡膀胱癌風(fēng)險(xiǎn)利弊。 3.告知患者出現(xiàn)疑似膀胱癌癥狀時(shí)要上報(bào) 4.告知病人仔細(xì)閱讀藥物說明書 5.通過FDA藥物監(jiān)督網(wǎng)頁底部的“聯(lián)系我們”報(bào)告副作用。 FDA建議病人： 1.當(dāng)服用匹格列酮時(shí)會(huì)增加膀胱癌風(fēng)險(xiǎn) 2.當(dāng)處于膀胱癌治療期時(shí)，禁止使用匹格列酮 3.當(dāng)出現(xiàn)以下任何一個(gè)膀胱癌癥狀時(shí)，要告知醫(yī)生：尿液呈紅色或含有血液、尿急或者排尿疼痛、背部或者下腹疼痛 4.仔細(xì)閱讀藥物說明書，了解風(fēng)險(xiǎn)。 5.有任何問題或者想了解匹格列酮藥物請(qǐng)與醫(yī)務(wù)人員溝通 6.通過FDA藥物監(jiān)督網(wǎng)頁底部的“聯(lián)系我們”報(bào)告副作用 艾可拓(匹格列酮)是武田公司開發(fā)的2型糖尿病降糖藥，2004年經(jīng)SFDA批準(zhǔn)在中國(guó)上市。 |
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