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qingting2007木蟲 (正式寫手)
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請(qǐng)問影響因素試驗(yàn),加速試驗(yàn),長(zhǎng)期試驗(yàn)必須用同一根色譜柱做嗎
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| 請(qǐng)問影響因素試驗(yàn),加速試驗(yàn),長(zhǎng)期試驗(yàn)必須用同一根色譜柱做嗎?質(zhì)量研究,影響因素試驗(yàn)都用一根色譜柱做實(shí)驗(yàn)。而加速試驗(yàn),長(zhǎng)期試驗(yàn)都用另一根同一廠家,不同批號(hào)的柱子做,這樣可以嗎? |
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試驗(yàn)可以用不同品牌的色譜柱做。這個(gè)要在色譜條件定的時(shí)候做色譜柱的耐用性,可以挑選2~3個(gè)不同品牌的色譜柱做個(gè)比較。但是在某些情況下色譜柱的檢測(cè)結(jié)果相差很大,主峰與雜質(zhì)峰分不開,在這種情況下,也可以說明要求必須是哪一個(gè)品牌的色譜柱。對(duì)于你說的不同批次的色譜柱做加速和長(zhǎng)期試驗(yàn),那是絕對(duì)沒有問題的。 也就是說在一般情況下,只要是同一類型的色譜柱(比如說:C18色譜柱,同一柱長(zhǎng)和粒徑的),品牌不一樣沒有關(guān)系,不同批次更沒有影響。當(dāng)然在做方法學(xué)的時(shí)候最好用一根色譜柱。做影響因素和穩(wěn)定性試驗(yàn)可以換色譜柱。 如果在標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定只能用某一個(gè)品牌的色譜柱的時(shí)候就只能用這個(gè)品牌的了,批次不同是可行的。 |
木蟲 (小有名氣)
木蟲 (正式寫手)
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二樓說的很詳細(xì)啦,可以不用同一根柱子,但是不同柱子,哪怕是同意類型不同廠家的柱子,出峰時(shí)間或面積都可能差很多的 如果樓主不放心就把把出峰時(shí)間和峰面積調(diào)成差不多的,寫的時(shí)候就還寫原來那根柱子。這有點(diǎn)麻煩,我們做過一個(gè)新藥,由于流動(dòng)相不行,壞了好幾根柱子,每換一次就得調(diào)流速,相當(dāng)悲劇,做耐用性一般做完加速、影響因素、方法學(xué)考察等之后才做,就是考察不同柱子對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響,一般比較個(gè)RSD值。 |

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新蟲 (初入文壇)
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