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qingting2007木蟲 (正式寫手)
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[求助]
請問影響因素試驗，加速試驗，長期試驗必須用同一根色譜柱做嗎
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| 請問影響因素試驗，加速試驗，長期試驗必須用同一根色譜柱做嗎？質(zhì)量研究，影響因素試驗都用一根色譜柱做實驗。而加速試驗，長期試驗都用另一根同一廠家，不同批號的柱子做，這樣可以嗎？ |
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zhihua0207
木蟲 (正式寫手)
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【答案】應(yīng)助回帖
★ ★
zhychen2008(金幣+2): 感謝回帖交流 2011-06-29 12:06:23
zhychen2008(金幣+2): 感謝回帖交流 2011-06-29 12:06:23
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二樓說的很詳細(xì)啦，可以不用同一根柱子，但是不同柱子，哪怕是同意類型不同廠家的柱子，出峰時間或面積都可能差很多的 如果樓主不放心就把把出峰時間和峰面積調(diào)成差不多的，寫的時候就還寫原來那根柱子。這有點麻煩，我們做過一個新藥，由于流動相不行，壞了好幾根柱子，每換一次就得調(diào)流速，相當(dāng)悲劇，做耐用性一般做完加速、影響因素、方法學(xué)考察等之后才做，就是考察不同柱子對檢測結(jié)果的影響，一般比較個RSD值。 |
4樓2011-06-29 09:22:12
【答案】應(yīng)助回帖
qingting2007(金幣+2): xiexie 2011-06-28 21:24:58
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試驗可以用不同品牌的色譜柱做。這個要在色譜條件定的時候做色譜柱的耐用性，可以挑選2～3個不同品牌的色譜柱做個比較。但是在某些情況下色譜柱的檢測結(jié)果相差很大，主峰與雜質(zhì)峰分不開，在這種情況下，也可以說明要求必須是哪一個品牌的色譜柱。對于你說的不同批次的色譜柱做加速和長期試驗，那是絕對沒有問題的。 也就是說在一般情況下，只要是同一類型的色譜柱（比如說：C18色譜柱，同一柱長和粒徑的），品牌不一樣沒有關(guān)系，不同批次更沒有影響。當(dāng)然在做方法學(xué)的時候最好用一根色譜柱。做影響因素和穩(wěn)定性試驗可以換色譜柱。 如果在標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定只能用某一個品牌的色譜柱的時候就只能用這個品牌的了，批次不同是可行的。 |
2樓2011-06-28 21:21:33
slg102
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3樓2011-06-28 21:40:29
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5樓2011-07-04 14:16:47
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