 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 825 | 回復(fù): 2 | |||
| 當(dāng)前只顯示滿(mǎn)足指定條件的回帖，點(diǎn)擊這里查看本話(huà)題的所有回帖 | |||
kuanga111
|
[求助]
化藥六類(lèi)（原料藥）注冊(cè)申報(bào)求助
|
||
| 我們正在做一個(gè)化藥六類(lèi)（原料藥）的注冊(cè)申報(bào)，這個(gè)原料藥將作為注射劑的原料，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中需要提供微生物指標(biāo)檢測(cè)嗎？或者其它某些地方需要做微生物檢測(cè)嗎？可能我提的問(wèn)題不是很專(zhuān)業(yè)，希望各位達(dá)人指點(diǎn)，謝謝！ |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
求助求助
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
農(nóng)業(yè)資源與環(huán)境、智慧農(nóng)業(yè)專(zhuān)業(yè)本科生畢業(yè)論文課題選題求助
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
藥理學(xué)論文潤(rùn)色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有90人回復(fù)
-
人工智能賦能聚合物及復(fù)合材料模型應(yīng)用與實(shí)踐
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
各國(guó)和國(guó)際組織現(xiàn)行藥典注射用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
求助用微譜數(shù)據(jù)庫(kù)查詢(xún)
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
計(jì)算化學(xué)與人工智能驅(qū)動(dòng)的MOFs性能預(yù)測(cè)與篩選技術(shù)
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
研三實(shí)驗(yàn)求指導(dǎo)
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
金屬材料多尺度計(jì)算模擬技術(shù)與應(yīng)用：微觀(guān)機(jī)理到宏觀(guān)性能的集成工作
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
江西科技師范大學(xué)微生物天然藥物老師介紹
已經(jīng)有23人回復(fù)
-
【招聘】清北（濟(jì)南）生物科技招聘AI制藥研發(fā)計(jì)算人才
已經(jīng)有1人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價(jià)值貼推薦，對(duì)您同樣有幫助:
- 化藥3類(lèi)臨床申報(bào)
已經(jīng)有10人回復(fù)
- 化藥3+6申報(bào)
已經(jīng)有10人回復(fù)
- 化藥6類(lèi)如何申報(bào)-涉及生物等效性試驗(yàn)
已經(jīng)有8人回復(fù)
- 注冊(cè)申報(bào)求助！
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 化藥6+6申報(bào)原料藥來(lái)源問(wèn)題
已經(jīng)有3人回復(fù)
- 【求助】經(jīng)�？吹交幾�(cè)分類(lèi)什么3+3，3+6，6+6，不懂啥意思？
已經(jīng)有14人回復(fù)
- 【求助】鄭虎主編的《藥物化學(xué)》第六版的PDF版
已經(jīng)有15人回復(fù)
- 【求助】有沒(méi)有申請(qǐng)去北美讀藥物化學(xué)或者藥理學(xué)博士的？
已經(jīng)有20人回復(fù)
- 【原創(chuàng)】6類(lèi)仿制藥申報(bào)項(xiàng)目及資料要求
已經(jīng)有902人回復(fù)
- 【求助】化藥六類(lèi)仿制藥的有關(guān)物質(zhì)問(wèn)題
已經(jīng)有13人回復(fù)
- 【求助】化藥3.3類(lèi)
已經(jīng)有5人回復(fù)
- 【求助】誰(shuí)有藥品注冊(cè)申報(bào)21、22、25、26號(hào)資料？？我們做作業(yè)急需呀�。。。�
已經(jīng)有4人回復(fù)
- 【求助】求藥品注冊(cè)申報(bào)方面的高手幫忙一下！
已經(jīng)有10人回復(fù)
- 【求助】化藥六類(lèi)注冊(cè)需要提供的資料（小試、中試）
已經(jīng)有22人回復(fù)
mrzouhao
木蟲(chóng)之王 (文壇精英)
- DRDEPI: 1
- 應(yīng)助: 179 (高中生)
- 貴賓: 0.108
- 金幣: 100847
- 散金: 11601
- 紅花: 134
- 沙發(fā): 22
- 帖子: 46775
- 在線(xiàn): 4409.3小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 201350
- 注冊(cè): 2006-02-28
- 專(zhuān)業(yè): 藥劑學(xué)
【答案】應(yīng)助回帖
★
warlen(金幣+1): 謝謝參與 2011-07-21 10:14:34
kuanga111(金幣+5): 2011-09-14 13:54:55
warlen(金幣+1): 謝謝參與 2011-07-21 10:14:34
kuanga111(金幣+5): 2011-09-14 13:54:55
|
原料藥據(jù)其制成藥劑需求可分非無(wú)菌原料藥與無(wú)菌原料藥兩大類(lèi).其中,無(wú)菌原料藥指其中不含任何活性的微生物,如霉菌、細(xì)菌、病毒等；反之，對(duì)此沒(méi)有嚴(yán)格要求就是非無(wú)菌原料藥。 例如拉氧頭孢等對(duì)紫外線(xiàn)、高熱和化學(xué)藥劑都不穩(wěn)定的原料藥來(lái)說(shuō)，由于制劑時(shí)無(wú)法滅菌，因此必須使用無(wú)菌原料藥。 |
3樓2011-07-21 09:29:19
ltxin2009
鐵桿木蟲(chóng) (職業(yè)作家)
- DRDEPI: 2
- 應(yīng)助: 157 (高中生)
- 貴賓: 0.368
- 金幣: 6510.3
- 散金: 1025
- 紅花: 29
- 沙發(fā): 1
- 帖子: 3711
- 在線(xiàn): 1610.3小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 1100553
- 注冊(cè): 2010-09-16
- 性別: GG
- 專(zhuān)業(yè): 色譜分析
2樓2011-07-20 23:40:15
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 一志愿太原理工安全工程300分，求調(diào)劑 +5 | 0857求調(diào)劑. 2026-03-24 | 6/300 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 316求調(diào)劑 +7 | 江辭666 2026-03-26 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 一志愿北京化工大學(xué)材料與化工（085600）296求調(diào)劑 +11 | 稻妻小編 2026-03-26 | 11/550 |
|
|
|
[考研] 343求調(diào)劑 +5 | 愛(ài)羈絆 2026-03-28 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 一志愿華北電力大學(xué)能動(dòng)專(zhuān)碩，293，求調(diào)劑 +3 | 15537177284 2026-03-23 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 312，生物學(xué)求調(diào)劑 +3 | 小譯同學(xué)abc 2026-03-28 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 一志愿中南大學(xué)化學(xué)0703總分337求調(diào)劑 +5 | niko- 2026-03-27 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 277跪求調(diào)劑 +5 | 1915668 2026-03-27 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 086502化學(xué)工程342求調(diào)劑 +6 | 阿姨復(fù)古不過(guò) 2026-03-27 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 328求調(diào)劑 +7 | 嗯滴的基本都 2026-03-27 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 348求調(diào)劑 +4 | 小懶蟲(chóng)不懶了 2026-03-27 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑，一志愿 南京航空航天大學(xué)大學(xué) ，080500材料科學(xué)與工程學(xué)碩 +4 | @taotao 2026-03-26 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 081200-11408-276學(xué)碩求調(diào)劑 +4 | 崔wj 2026-03-26 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 351求調(diào)劑 +4 | 麥克阿磊 2026-03-24 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 294分080500材料科學(xué)與工程求調(diào)劑 +4 | 柳溪邊 2026-03-26 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 086000生物與醫(yī)藥292求調(diào)劑 +6 | 小小陳小小 2026-03-22 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 材料與化工304求B區(qū)調(diào)劑 +3 | 邱gl 2026-03-25 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 0854人工智能方向招收調(diào)劑 +4 | 章小魚(yú)567 2026-03-24 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 292求調(diào)劑 +4 | 鵝鵝鵝額額額額?/a> 2026-03-24 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 306求調(diào)劑 +5 | 來(lái)好運(yùn)來(lái)來(lái)來(lái) 2026-03-22 | 5/250 |
|