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snrtgefssy金蟲(chóng) (小有名氣)
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[交流]
新車(chē)間過(guò)GMP的產(chǎn)品能否出售 已有5人參與
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| 目前公司有個(gè)新車(chē)間要過(guò)國(guó)內(nèi)GMP,驗(yàn)證采用的產(chǎn)品是目前已經(jīng)在其它車(chē)間商業(yè)化生產(chǎn)的產(chǎn)品,但由兩車(chē)間的生產(chǎn)能力和設(shè)備型號(hào)差別比較大,想問(wèn)下,這樣新車(chē)間通過(guò)了GMP的話(huà),這次GMP驗(yàn)證生產(chǎn)的產(chǎn)品能否出售,能出售的話(huà)需要做哪些工作?如:相關(guān)比產(chǎn)品放行多的檢測(cè)數(shù)據(jù)等,請(qǐng)賜教。 |
金蟲(chóng) (小有名氣)
鐵桿木蟲(chóng) (著名寫(xiě)手)

鐵桿木蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
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上市銷(xiāo)售的前提:1、生產(chǎn)前車(chē)間已完成相應(yīng)的設(shè)備、水系統(tǒng)、空調(diào)凈化系統(tǒng)的工藝驗(yàn)證,并順利通過(guò);2、完成工藝驗(yàn)證工作;3、所生產(chǎn)產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)符合注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求;4、最重要的一條,新車(chē)間通過(guò)了現(xiàn)場(chǎng)檢查,已拿到GMP證書(shū)或國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站已發(fā)布公告說(shuō)該車(chē)間已通過(guò)驗(yàn)收。 滿(mǎn)足這些條件即可上市銷(xiāo)售。 |

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新蟲(chóng) (初入文壇)
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