 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 7 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 1294 | 回復(fù): 6 | |||
snrtgefssy金蟲 (小有名氣)
|
[交流]
新車間過GMP的產(chǎn)品能否出售 已有5人參與
|
| 目前公司有個(gè)新車間要過國內(nèi)GMP，驗(yàn)證采用的產(chǎn)品是目前已經(jīng)在其它車間商業(yè)化生產(chǎn)的產(chǎn)品，但由兩車間的生產(chǎn)能力和設(shè)備型號(hào)差別比較大，想問下，這樣新車間通過了GMP的話，這次GMP驗(yàn)證生產(chǎn)的產(chǎn)品能否出售，能出售的話需要做哪些工作？如：相關(guān)比產(chǎn)品放行多的檢測數(shù)據(jù)等,請(qǐng)賜教。 |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
一志愿北化085600材料專碩275|有文章專利｜求調(diào)劑
已經(jīng)有6人回復(fù)
-
一志愿華理，數(shù)一英一285求A區(qū)調(diào)劑
已經(jīng)有12人回復(fù)
-
289求調(diào)劑
已經(jīng)有11人回復(fù)
-
食品工程專碩一志愿中海洋309求調(diào)劑
已經(jīng)有7人回復(fù)
-
生物學(xué)學(xué)碩，一志愿湖南大學(xué)，初試成績338
已經(jīng)有6人回復(fù)
-
321求調(diào)劑
已經(jīng)有7人回復(fù)
-
343求調(diào)劑
已經(jīng)有4人回復(fù)
-
305求調(diào)劑
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
本科新能源科學(xué)與工程，一志愿華理能動(dòng)285求調(diào)劑
已經(jīng)有6人回復(fù)
-
332求調(diào)劑
已經(jīng)有3人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價(jià)值貼推薦，對(duì)您同樣有幫助:
- GMP車間的消防
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 求助一個(gè)制劑（片劑或膠囊）GMP車間的設(shè)計(jì)草圖
已經(jīng)有2人回復(fù)
- 沒有新藥證書的新建原料藥車間是否可以通過GMP
已經(jīng)有16人回復(fù)
- 穩(wěn)定性研究的三批樣品GMP車間
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 請(qǐng)問臨床用藥研究、用藥情況調(diào)查等臨床藥學(xué)文章能投哪些SCI？小蟲迷茫
已經(jīng)有4人回復(fù)
- 【求助】求助:工藝驗(yàn)證可以在GMP車間建成之前做嗎
已經(jīng)有16人回復(fù)
snrtgefssy
金蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 1 (幼兒園)
- 金幣: 1239.8
- 帖子: 113
- 在線: 127.4小時(shí)
- 蟲號(hào): 587400
- 注冊: 2008-08-22
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥劑學(xué)
2樓2011-08-10 13:39:38
ymw520
鐵桿木蟲 (著名寫手)
- 應(yīng)助: 36 (小學(xué)生)
- 金幣: 8371.1
- 散金: 538
- 紅花: 2
- 帖子: 1028
- 在線: 241.2小時(shí)
- 蟲號(hào): 880664
- 注冊: 2009-10-22
- 專業(yè): 有機(jī)合成
3樓2011-08-10 15:21:27
kivin_li
鐵桿木蟲 (正式寫手)
- PhEPI: 12
- 應(yīng)助: 12 (小學(xué)生)
- 金幣: 7249.6
- 紅花: 2
- 帖子: 491
- 在線: 95.6小時(shí)
- 蟲號(hào): 1377476
- 注冊: 2011-08-23
- 性別: GG
- 專業(yè): 中藥學(xué)
★ ★
小木蟲(金幣+0.5):給個(gè)紅包，謝謝回帖
leecius(金幣+1): 謝謝幫助，回答得很詳細(xì)。 2011-12-12 14:26:48
小木蟲(金幣+0.5):給個(gè)紅包，謝謝回帖
leecius(金幣+1): 謝謝幫助，回答得很詳細(xì)。 2011-12-12 14:26:48
|
上市銷售的前提：1、生產(chǎn)前車間已完成相應(yīng)的設(shè)備、水系統(tǒng)、空調(diào)凈化系統(tǒng)的工藝驗(yàn)證，并順利通過；2、完成工藝驗(yàn)證工作；3、所生產(chǎn)產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)符合注冊標(biāo)準(zhǔn)要求；4、最重要的一條，新車間通過了現(xiàn)場檢查，已拿到GMP證書或國家藥監(jiān)局網(wǎng)站已發(fā)布公告說該車間已通過驗(yàn)收。 滿足這些條件即可上市銷售。 |
4樓2011-08-30 13:55:18
 |
5樓2011-12-11 17:34:16
cascadew
新蟲 (初入文壇)
- 應(yīng)助: 1 (幼兒園)
- 金幣: 76.8
- 帖子: 12
- 在線: 3.6小時(shí)
- 蟲號(hào): 1291553
- 注冊: 2011-05-10
- 專業(yè): 中醫(yī)學(xué)其他科學(xué)問題
6樓2011-12-12 14:20:38
|
|
7樓2014-10-09 13:01:51
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 snrtgefssy 的主題更新
| 7 | 1/1 | 返回列表 |
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 321求調(diào)劑 +6 | 璞玉~~ 2026-03-25 | 7/350 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 22408 359分調(diào)劑 +3 | Qshers 2026-03-27 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 本科雙非材料，跨考一志愿華電085801電氣，283求調(diào)劑，任何專業(yè)都可以 +5 | 芝士雪baoo 2026-03-28 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 304求調(diào)劑 +6 | 曼殊2266 2026-03-27 | 6/300 |
|
|
[考研] 一志愿哈爾濱工業(yè)大學(xué)材料與化工方向336分 +8 | 辰沐5211314 2026-03-26 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑推薦 材料 304 +15 | 荷包蛋hyj 2026-03-26 | 15/750 |
|
|
|
[考研] 295求調(diào)劑 +5 | 1428151015 2026-03-27 | 6/300 |
|
|
|
[考研]
 一志愿 西北大學(xué) 總分282 英語一62 求調(diào)劑
+7
|
18419759900 2026-03-25 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 07化學(xué)280分求調(diào)劑 +10 | 722865 2026-03-23 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 303求調(diào)劑 +7 | 安憶靈 2026-03-22 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 考研調(diào)劑 +9 | 小蠟新筆 2026-03-26 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 一志愿吉大071010，316分求調(diào)劑 +3 | xgbiknn 2026-03-27 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 一志愿211 初試270分 求調(diào)劑 +6 | 谷雨上岸 2026-03-23 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 086000生物與醫(yī)藥292求調(diào)劑 +6 | 小小陳小小 2026-03-22 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 289材料與化工（085600）B區(qū)求調(diào)劑 +4 | 這么名字咋樣 2026-03-22 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 0703化學(xué)調(diào)劑，求導(dǎo)師收 +7 | 天天好運(yùn)來上岸?/a> 2026-03-24 | 7/350 |
|
|
|
[考博] 26申博自薦 +3 | whh869393 2026-03-24 | 3/150 |
|
|
|
[基金申請(qǐng)] 請(qǐng)教下大家 2026年國家基金申請(qǐng)是雙盲審嗎？ +3 | lishucheng1 2026-03-22 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 306求調(diào)劑 +5 | 來好運(yùn)來來來 2026-03-22 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 285求調(diào)劑 +6 | ytter 2026-03-22 | 6/300 |
|