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mengdragon木蟲(chóng) (著名寫(xiě)手)
muchong
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[求助]
沒(méi)有新藥證書(shū)的新建原料藥車(chē)間是否可以通過(guò)GMP
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| 藥品生產(chǎn)企業(yè)，按新版GMP新建原料藥生產(chǎn)車(chē)間，打算申報(bào)一個(gè)6類(lèi)藥，直接報(bào)產(chǎn)， 請(qǐng)問(wèn)什么時(shí)間點(diǎn)通過(guò)GMP， 沒(méi)有新藥證書(shū)是否可以通過(guò)GMP認(rèn)證？因?yàn)橐郧昂孟衤?tīng)說(shuō)過(guò)6類(lèi)藥是不給新藥證書(shū)的，而沒(méi)有新藥證書(shū)是不能通過(guò)GMP的，請(qǐng)問(wèn)各位大俠是這樣的么？ |
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2樓2013-03-12 09:21:32
wolfman840
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10樓2013-03-14 12:24:05
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