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mengdragon木蟲 (著名寫手)
muchong
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[求助]
沒有新藥證書的新建原料藥車間是否可以通過GMP
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| 藥品生產(chǎn)企業(yè)，按新版GMP新建原料藥生產(chǎn)車間，打算申報(bào)一個(gè)6類藥，直接報(bào)產(chǎn)， 請(qǐng)問什么時(shí)間點(diǎn)通過GMP， 沒有新藥證書是否可以通過GMP認(rèn)證？因?yàn)橐郧昂孟衤犝f過6類藥是不給新藥證書的，而沒有新藥證書是不能通過GMP的，請(qǐng)問各位大俠是這樣的么？ |
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timichael
鐵桿木蟲 (正式寫手)
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4樓2013-03-12 10:38:59
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2樓2013-03-12 09:21:32
mengdragon
木蟲 (著名寫手)
muchong
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wolfman840
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6樓2013-03-13 08:20:32
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