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小木蟲論壇-學術科研互動平臺 » 生物醫(yī)藥區(qū) » 微生物 » 實驗/技術 » 微限與穩(wěn)定性試驗
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[求助]
微限與穩(wěn)定性試驗
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| 在原料藥與藥物制劑穩(wěn)定性試驗中，微生物限度檢查應該考察哪些點呢？藥典的重點考察項目參考表中，并沒有提到微生物限度檢查，難道只需要考察0天的微生物限度嗎？另外是不是無論是原料藥還是制劑檢驗量都必須是10g嗎？藥典中提到的“貴重藥品可酌情減量”又該怎么判斷樣品是否貴重呢？ |
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