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處方和工藝是分開的嗎？
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本人做仿制藥（普通片劑），處方篩選完了，進(jìn)行工藝考察，確定了處方和工藝。但是素片包衣后溶出分別提高了6-10百分點(diǎn)。 想請(qǐng)教一下各位牛蟲： 假如我直接改處方，處方改了后，工藝要重新再考察一遍嗎？ 假如做到中試，發(fā)現(xiàn)中試穩(wěn)定性不好，改變處方，那工藝要重新考察，其他的也需要重新再過一遍嗎？ |
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2樓2011-08-25 14:45:09
3樓2011-08-26 13:00:30
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