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warlen榮譽版主 (職業(yè)作家)
孤單的喬木
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[交流]
輝瑞終于獲得抗癌新藥批準上市 已有11人參與
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在經歷一次又一次的臨床試驗失敗,失去若干潛在重磅藥之后, 輝瑞終于贏得FDA批準其肺小細胞癌新藥crizotinib 和伴隨診斷試劑產品上市,這一好消息來都比預期的批準截至期早5個星期. 這是輝瑞久盼的利好消息,輝瑞太需要重磅藥產品了,立普妥馬上要專利過期了.輝瑞如果再沒有大品種上市替補,業(yè)績下滑會很厲害. 好在這個新的抗癌藥,不僅價格很高,年治療費用大約在11.5萬美元,而且和還有伴隨診斷試劑產品同時獲準銷售. 輝瑞的這一靶向治療藥物,取名為Xalkori, 它所針對的患者帶有ALK基因特殊位置的突變.雅培為這一產品研制了伴隨診斷試劑. 在二項獨立的臨床試驗中,分別顯示該藥有50%和61%的有效率.大約1-7%的肺小細胞癌患者帶有ALK基因突變.分析師估計該藥到2015年將達到5.4億美元年銷售.也有分析師預測輝瑞到明年底將有五個大藥有望批準上市,如果一切順利,輝瑞有望走出研發(fā)低谷,改善其R&D產出.這是在削減經費和人員的情況下實現(xiàn),讓人十分驚訝. 不過現(xiàn)在還為時過早,究竟是輝瑞獲其它大藥廠找到了改善研發(fā)效率的路徑還是純粹遇上運氣. |
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hardee
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