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warlen榮譽(yù)版主 (職業(yè)作家)
孤單的喬木
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[交流]
輝瑞終于獲得抗癌新藥批準(zhǔn)上市 已有11人參與
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在經(jīng)歷一次又一次的臨床試驗(yàn)失敗,失去若干潛在重磅藥之后, 輝瑞終于贏得FDA批準(zhǔn)其肺小細(xì)胞癌新藥crizotinib 和伴隨診斷試劑產(chǎn)品上市,這一好消息來(lái)都比預(yù)期的批準(zhǔn)截至期早5個(gè)星期. 這是輝瑞久盼的利好消息,輝瑞太需要重磅藥產(chǎn)品了,立普妥馬上要專(zhuān)利過(guò)期了.輝瑞如果再?zèng)]有大品種上市替補(bǔ),業(yè)績(jī)下滑會(huì)很厲害. 好在這個(gè)新的抗癌藥,不僅價(jià)格很高,年治療費(fèi)用大約在11.5萬(wàn)美元,而且和還有伴隨診斷試劑產(chǎn)品同時(shí)獲準(zhǔn)銷(xiāo)售. 輝瑞的這一靶向治療藥物,取名為Xalkori, 它所針對(duì)的患者帶有ALK基因特殊位置的突變.雅培為這一產(chǎn)品研制了伴隨診斷試劑. 在二項(xiàng)獨(dú)立的臨床試驗(yàn)中,分別顯示該藥有50%和61%的有效率.大約1-7%的肺小細(xì)胞癌患者帶有ALK基因突變.分析師估計(jì)該藥到2015年將達(dá)到5.4億美元年銷(xiāo)售.也有分析師預(yù)測(cè)輝瑞到明年底將有五個(gè)大藥有望批準(zhǔn)上市,如果一切順利,輝瑞有望走出研發(fā)低谷,改善其R&D產(chǎn)出.這是在削減經(jīng)費(fèi)和人員的情況下實(shí)現(xiàn),讓人十分驚訝. 不過(guò)現(xiàn)在還為時(shí)過(guò)早,究竟是輝瑞獲其它大藥廠找到了改善研發(fā)效率的路徑還是純粹遇上運(yùn)氣. |
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mayong11
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2樓2011-09-01 09:41:36
harder
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3樓2011-09-01 10:17:56
藥道人
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4樓2011-09-01 10:32:18
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6樓2011-09-01 16:23:12
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7樓2011-09-01 17:03:34
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8樓2011-09-01 18:52:04
hardee
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9樓2011-09-01 20:13:18
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10樓2011-09-01 20:28:52
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