 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 2077 | 回復(fù): 15 | |||
| 當(dāng)前只顯示滿足指定條件的回帖，點(diǎn)擊這里查看本話題的所有回帖 | |||
demi2516銅蟲 (小有名氣)
|
[求助]
請(qǐng)問，一個(gè)藥物，它在申報(bào)之后被批為化藥或中藥的依據(jù)是什么？
|
||
|
如題， 一個(gè)藥物，除了在寫材料時(shí)所注明的藥品分類 藥監(jiān)局在批準(zhǔn)一個(gè)藥物是化藥還是中藥時(shí)，還有沒有其他依據(jù)？比如藥物原料、工藝上的考量？ |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
生物組織中有目標(biāo)分析物，專屬性怎么做
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
[求助] 流式死活染 & 單細(xì)胞門控設(shè)置被質(zhì)疑，如何優(yōu)化并解釋？
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
藥理學(xué)論文潤色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有276人回復(fù)
-
蛋白穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)與功能實(shí)驗(yàn)不一致
已經(jīng)有11人回復(fù)
-
第4年了，馬上40了，可能我與國基確實(shí)無緣吧。。。
已經(jīng)有12人回復(fù)
-
26有沒有老師想收做定量藥理的學(xué)生啊
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
2026年申博藥學(xué)專業(yè)
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
26考博申請(qǐng) 學(xué)or專
已經(jīng)有15人回復(fù)
-
藥學(xué)專碩申博
已經(jīng)有3人回復(fù)
» 本主題相關(guān)商家推薦: (我也要在這里推廣)
» 本主題相關(guān)價(jià)值貼推薦，對(duì)您同樣有幫助:
- 急求化藥、中成藥生產(chǎn)批件或新藥證書轉(zhuǎn)讓
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 請(qǐng)問一個(gè)中藥有兩種不同劑型，申請(qǐng)?jiān)黾舆m應(yīng)癥可以共用藥效學(xué)資料嗎？
已經(jīng)有5人回復(fù)
- 化藥文號(hào)轉(zhuǎn)中藥文號(hào)怎么轉(zhuǎn)？？？
已經(jīng)有3人回復(fù)
- 藥物A的環(huán)糊精包合物可不可以作為原料藥申報(bào)，藥物A是人藥或者獸藥
已經(jīng)有5人回復(fù)
- 中藥、西藥（化藥）仿制藥申報(bào)資料模板
已經(jīng)有850人回復(fù)
- 天然藥物化學(xué)或中藥相關(guān)
已經(jīng)有11人回復(fù)
- 【求助】關(guān)于中藥血清藥物化學(xué)的一些問題，急！
已經(jīng)有17人回復(fù)
- 【求助】關(guān)于中藥補(bǔ)充申請(qǐng)的相關(guān)問題
已經(jīng)有11人回復(fù)
mayong11
鐵桿木蟲 (職業(yè)作家)
- DRDEPI: 2
- 應(yīng)助: 4 (幼兒園)
- 金幣: 5866.8
- 紅花: 21
- 帖子: 3447
- 在線: 189.9小時(shí)
- 蟲號(hào): 485538
- 注冊(cè): 2007-12-27
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥物化學(xué)
【答案】應(yīng)助回帖
★
zhychen2008(金幣+1): 多謝回帖交流 2011-09-20 13:36:51
zhychen2008(金幣+1): 多謝回帖交流 2011-09-20 13:36:51
|
化藥： 一、注冊(cè)分類 1.未在國內(nèi)外上市銷售的藥品： （1）通過合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑； �。�2）天然物質(zhì)中提取或者通過發(fā)酵提取的新的有效單體及其制劑； �。�3）用拆分或者合成等方法制得的已知藥物中的光學(xué)異構(gòu)體及其制劑； �。�4）由已上市銷售的多組份藥物制備為較少組份的藥物； （5）新的復(fù)方制劑； �。�6）已在國內(nèi)上市銷售的制劑增加國內(nèi)外均未批準(zhǔn)的新適應(yīng)癥。 2.改變給藥途徑且尚未在國內(nèi)外上市銷售的制劑。 3.已在國外上市銷售但尚未在國內(nèi)上市銷售的藥品： （1）已在國外上市銷售的制劑及其原料藥，和/或改變?cè)撝苿┑膭┬�，但不改變給藥途徑的制劑； �。�2）已在國外上市銷售的復(fù)方制劑，和/或改變?cè)撝苿┑膭┬停桓淖兘o藥途徑的制劑； �。�3）改變給藥途徑并已在國外上市銷售的制劑； （4）國內(nèi)上市銷售的制劑增加已在國外批準(zhǔn)的新適應(yīng)癥。 4.改變已上市銷售鹽類藥物的酸根、堿基（或者金屬元素），但不改變其藥理作用的原料藥及其制劑。 5.改變國內(nèi)已上市銷售藥品的劑型，但不改變給藥途徑的制劑。 6.已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的原料藥或者制劑。 |
4樓2011-09-19 12:24:15
smallliver 
銀蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 377.5
- 散金: 5
- 帖子: 111
- 在線: 35.5小時(shí)
- 蟲號(hào): 799619
- 注冊(cè): 2009-06-26
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥物化學(xué)
2樓2011-09-19 09:47:22
aloneever
金蟲 (正式寫手)
- DRDEPI: 1
- 應(yīng)助: 19 (小學(xué)生)
- 金幣: 1307.2
- 散金: 22
- 紅花: 2
- 帖子: 325
- 在線: 209.1小時(shí)
- 蟲號(hào): 169254
- 注冊(cè): 2006-01-16
- 性別: GG
- 專業(yè): 分析化學(xué)
3樓2011-09-19 09:58:06
mayong11
鐵桿木蟲 (職業(yè)作家)
- DRDEPI: 2
- 應(yīng)助: 4 (幼兒園)
- 金幣: 5866.8
- 紅花: 21
- 帖子: 3447
- 在線: 189.9小時(shí)
- 蟲號(hào): 485538
- 注冊(cè): 2007-12-27
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥物化學(xué)
【答案】應(yīng)助回帖
|
中藥/天然藥 一、注冊(cè)分類及說明 �。ㄒ唬┳�(cè)分類 1.未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成份及其制劑。 2.新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑。 3.新的中藥材代用品。 4.藥材新的藥用部位及其制劑。 5.未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效部位及其制劑。 6.未在國內(nèi)上市銷售的中藥、天然藥物復(fù)方制劑。 7.改變國內(nèi)已上市銷售中藥、天然藥物給藥途徑的制劑。 8.改變國內(nèi)已上市銷售中藥、天然藥物劑型的制劑。 9.仿制藥。 |
5樓2011-09-19 12:26:10
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 一志愿中南大學(xué)化學(xué)學(xué)碩0703總分337求調(diào)劑 +5 | niko- 2026-03-22 | 5/250 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 0703化學(xué)求調(diào)劑 +4 | 奶油草莓. 2026-03-22 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 291 求調(diào)劑 +4 | 化工2026屆畢業(yè)?/a> 2026-03-21 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 08工學(xué)調(diào)劑 +7 | 用戶573181 2026-03-20 | 11/550 |
|
|
|
[考研] 263求調(diào)劑 +6 | yqdszhdap－ 2026-03-22 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 333求調(diào)劑 +6 | 87639 2026-03-21 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 一志愿北京化工大學(xué)070300 學(xué)碩336求調(diào)劑 +5 | vv迷 2026-03-21 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 303求調(diào)劑 +5 | 安憶靈 2026-03-22 | 6/300 |
|
|
|
[基金申請(qǐng)] 山東省面上項(xiàng)目限額評(píng)審 +4 | 石瑞0426 2026-03-19 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 初試 317 +7 | 半拉月丙 2026-03-20 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 0703化學(xué)調(diào)劑 +4 | 妮妮ninicgb 2026-03-21 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 313求調(diào)劑 +4 | 肆叁貳壹22 2026-03-19 | 4/200 |
|
|
|
[基金申請(qǐng)]
學(xué)校已經(jīng)提交到NSFC，還能修改嗎？
 40+4
|
babangida 2026-03-19 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 083200學(xué)碩321分一志愿暨南大學(xué)求調(diào)劑 +3 | innocenceF 2026-03-17 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 一志愿武理材料305分求調(diào)劑 +6 | 想上岸的鯉魚 2026-03-18 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 308求調(diào)劑 +3 | 阿姐阿姐家啊 2026-03-18 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 一志愿 西北大學(xué) ，070300化學(xué)學(xué)碩，總分287，雙非一本，求調(diào)劑。 +4 | 晨昏線與星海 2026-03-19 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 一志愿 南京航空航天大學(xué)大學(xué) ，080500材料科學(xué)與工程學(xué)碩 +5 | @taotao 2026-03-20 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 0703化學(xué)調(diào)劑 +3 | 妮妮ninicgb 2026-03-17 | 3/150 |
|
|
|
[考博] 26博士申請(qǐng) +3 | 1042136743 2026-03-17 | 3/150 |
|