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福杰608銀蟲 (小有名氣)
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[交流]
固體制劑相關(guān)問題 已有1人參與
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想和大家探討下有關(guān)固體制劑的問題交流，希望大家給出意見。 1、原輔料過篩的目數(shù)選擇有什么依據(jù)嗎 有什么評價指標(biāo)嗎 2、輔料的種類和量的選擇是怎么定的 是按照書上的要求范圍 然后單因素考察嗎 還是采用實驗設(shè)計 3、在實驗室片重是怎么定的 我說的不是按照書上定義的 是根據(jù)哪些標(biāo)準(zhǔn)嗎 |
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zhz1986sy
銅蟲 (初入文壇)
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小木蟲(金幣+0.5):給個紅包，謝謝回帖
jiangchunyong(金幣+1): 謝謝 2011-09-23 21:25:45
小木蟲(金幣+0.5):給個紅包，謝謝回帖
jiangchunyong(金幣+1): 謝謝 2011-09-23 21:25:45
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1、原輔料過篩的目數(shù)，我個人覺得根藥物的性質(zhì)還有劑型有關(guān)，比如你這個是低劑量的那么你含量均勻度就是關(guān)注點，這樣一般原料應(yīng)該過的細(xì)點，輔料粒徑不要差別太大。同時你還要根據(jù)你原研產(chǎn)品的片重，比如他這個片子都有1g多了，那么你的原輔料粒徑也應(yīng)該大點吧。 2、輔料種類的選擇，一是根據(jù)你藥物的性質(zhì)，比如你藥物怕水，那你就要盡量避免采用水分高的或者引濕性強(qiáng)的東西，高分子的引入要引起注意。一般先考察原料性質(zhì)，查閱專利。再根據(jù)經(jīng)驗選一些可能的輔料進(jìn)行DSc,tg的分析 3仿制肯定要弄點原研的吧。參照原研的 |
2樓2011-09-23 20:48:33
福杰608
銀蟲 (小有名氣)
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3樓2011-09-25 10:48:38
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