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liruihan鐵桿木蟲 (正式寫手)
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JCO公布ABRAXANE治療胰腺癌二期組合試驗(yàn)的數(shù)據(jù) 已有1人參與
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Celgene International Sàrl（納斯達(dá)克股票代碼：CELG）近日宣布，將ABRAXANE（paclitaxel，白蛋白結(jié)合紫杉醇納米粒注射混懸液）與吉西他濱的聯(lián)合用藥結(jié)果發(fā)表在《Journal of Clinical Oncology》印刷前的在線版本中的一篇文章上，該試驗(yàn)結(jié)果是基于對(duì)67位以前未經(jīng)治療的晚期胰腺癌患者的臨床研究。 經(jīng)過第一階段的研究后，二期推薦的劑量是在每個(gè)以28天為一周期的第1天、第8天和第15天先給予125 mg/m2 ABRAXANE ，隨之給予1000 mg/m2吉西他濱。 在第二階段中，有幾乎一半的患者回應(yīng)（整體回應(yīng)率為48％（21/44））且三分之二的患者體會(huì)到疾病得以控制（疾病控制率為68％（30/44））。中位無進(jìn)展生存期為7.9個(gè)月（95％CI：5.8，11.0），中位總生存期（OS）為12.2個(gè)月（95％CI：8.9，17.9）�；颊叩囊荒晟媛蕿�48％。 對(duì)36例患者的富含半胱氨酸的酸性分泌蛋白抗原（SPARC）水平進(jìn)行評(píng)估。這些患者被分為 "高SPARC（平均Z -得分≥0，N= 19）或"低SPARC（平均Z值<0，N= 17）兩組。根據(jù)這項(xiàng)研究，觀察發(fā)現(xiàn)高SPARC組患者與低SPARC組患者相比（中位數(shù)17.8個(gè)月對(duì)8.1個(gè)月，P =0.0431）OS顯著增加。在一個(gè)多元Cox回歸模型中，經(jīng)過對(duì)多個(gè)臨床協(xié)變量包括性別，種族，年齡，治療和基線CA19 - 9水平（P = 0.041）的調(diào)整后，SPARC的水平仍然是OS的顯著指標(biāo)。值得注意的是，基質(zhì)中的SPARC與OS高度相關(guān)（P = 0.013），而在腫瘤細(xì)胞中的SPARC卻并非如此（P = 0.15）。尤其耐人尋味的是SPARC在基質(zhì)中表達(dá)，而不在腫瘤中表達(dá)，并且這一點(diǎn)與不良預(yù)后相關(guān)，提示ABRAXANE的一個(gè)獨(dú)特的作用機(jī)制可能在這個(gè)相反的結(jié)果中發(fā)揮作用。 在研究的第一階段中最常見的劑量限制性毒性（DLTS）是敗血癥和嗜中性白血球減少癥。在第二階段中，最常見的3級(jí)或更高級(jí)的與ABRAXANE相關(guān)的非血液學(xué)不良反應(yīng)是疲勞（21％）和感覺神經(jīng)病變（15％）。最常見的3級(jí)或更高級(jí)的與治療相關(guān)的血液學(xué)不良反應(yīng)為嗜中性白血球減少癥（67％）、白細(xì)胞減少癥（44％）和血小板減少癥（23％）。 這些數(shù)據(jù)正通過一個(gè)進(jìn)行中的對(duì)比ABRAXANE加吉西他濱與單純使用吉西他濱治療轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者的國(guó)際性隨機(jī)三期試驗(yàn)來確認(rèn)。 這些數(shù)據(jù)來自一份調(diào)查研究報(bào)告。 ABRAXANE未被批準(zhǔn)用于治療以前未經(jīng)治療的晚期胰腺癌。 |
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2樓2011-10-12 09:40:26
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