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liruihan鐵桿木蟲 (正式寫手)
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[交流]
JCO公布ABRAXANE治療胰腺癌二期組合試驗的數(shù)據(jù) 已有1人參與
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Celgene International Sàrl（納斯達克股票代碼：CELG）近日宣布，將ABRAXANE（paclitaxel，白蛋白結合紫杉醇納米粒注射混懸液）與吉西他濱的聯(lián)合用藥結果發(fā)表在《Journal of Clinical Oncology》印刷前的在線版本中的一篇文章上，該試驗結果是基于對67位以前未經(jīng)治療的晚期胰腺癌患者的臨床研究。 經(jīng)過第一階段的研究后，二期推薦的劑量是在每個以28天為一周期的第1天、第8天和第15天先給予125 mg/m2 ABRAXANE ，隨之給予1000 mg/m2吉西他濱。 在第二階段中，有幾乎一半的患者回應（整體回應率為48％（21/44））且三分之二的患者體會到疾病得以控制（疾病控制率為68％（30/44））。中位無進展生存期為7.9個月（95％CI：5.8，11.0），中位總生存期（OS）為12.2個月（95％CI：8.9，17.9）�；颊叩囊荒晟媛蕿�48％。 對36例患者的富含半胱氨酸的酸性分泌蛋白抗原（SPARC）水平進行評估。這些患者被分為 "高SPARC（平均Z -得分≥0，N= 19）或"低SPARC（平均Z值<0，N= 17）兩組。根據(jù)這項研究，觀察發(fā)現(xiàn)高SPARC組患者與低SPARC組患者相比（中位數(shù)17.8個月對8.1個月，P =0.0431）OS顯著增加。在一個多元Cox回歸模型中，經(jīng)過對多個臨床協(xié)變量包括性別，種族，年齡，治療和基線CA19 - 9水平（P = 0.041）的調(diào)整后，SPARC的水平仍然是OS的顯著指標。值得注意的是，基質(zhì)中的SPARC與OS高度相關（P = 0.013），而在腫瘤細胞中的SPARC卻并非如此（P = 0.15）。尤其耐人尋味的是SPARC在基質(zhì)中表達，而不在腫瘤中表達，并且這一點與不良預后相關，提示ABRAXANE的一個獨特的作用機制可能在這個相反的結果中發(fā)揮作用。 在研究的第一階段中最常見的劑量限制性毒性（DLTS）是敗血癥和嗜中性白血球減少癥。在第二階段中，最常見的3級或更高級的與ABRAXANE相關的非血液學不良反應是疲勞（21％）和感覺神經(jīng)病變（15％）。最常見的3級或更高級的與治療相關的血液學不良反應為嗜中性白血球減少癥（67％）、白細胞減少癥（44％）和血小板減少癥（23％）。 這些數(shù)據(jù)正通過一個進行中的對比ABRAXANE加吉西他濱與單純使用吉西他濱治療轉移性胰腺癌患者的國際性隨機三期試驗來確認。 這些數(shù)據(jù)來自一份調(diào)查研究報告。 ABRAXANE未被批準用于治療以前未經(jīng)治療的晚期胰腺癌。 |
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2樓2011-10-12 09:40:26
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