 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 6 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 3975 | 回復: 5 | ||
[求助]
IIG限度的疑問
|
|
1、在FDA的Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products網(wǎng)站上查詢輔料的最大用量，在MAXIMUM POTENCY項下的數(shù)字如：0.01%，0.18MG等，這些直接代表著最大的用量么？ 2、我在《藥用輔料應用指南》（姚靜，中國醫(yī)藥科技出版社，2011（8））書中看到的輔料最高用量卻與FDA的限度不同，如羥苯丙酯：FDA-oral suspension-4%；藥用輔料應用指南-口服混懸劑-20.00%。怎么有這么大的差距��？在這個網(wǎng)址上查詢http://www.drugfuture.com/fda/II ... ASNumber=&UNII=也是20% 期盼明白人的解答~~ [ Last edited by D-linda on 2011-11-11 at 14:57 ] |
回復此樓» 猜你喜歡
祈求中本子
已經(jīng)有0人回復
-
[學習資料分享] FAERS數(shù)據(jù)庫的不良反應挖掘(頻數(shù)法/貝葉斯法)
已經(jīng)有1人回復
-
藥物學論文潤色/翻譯怎么收費?
已經(jīng)有54人回復
-
招收醫(yī)學、基礎(chǔ)醫(yī)學類調(diào)劑研究生
已經(jīng)有0人回復
-
是否屬于脾腎陽虛證
已經(jīng)有0人回復
-
各位大佬，H口面上什么時候會評？？？
已經(jīng)有30人回復
-
關(guān)于SCI雜志發(fā)表掛名
已經(jīng)有32人回復
-
2026年山東大學海洋學院生物與醫(yī)藥博士招生-李霞課題組
已經(jīng)有0人回復
-
博士研究生招生
已經(jīng)有0人回復
-
藥理學、臨床藥學方向 調(diào)劑
已經(jīng)有1人回復
-
廣西醫(yī)科大學基礎(chǔ)醫(yī)學院自身免疫病課題組招收基礎(chǔ)醫(yī)學相關(guān)專業(yè)的調(diào)劑研究生
已經(jīng)有2人回復
» 本主題相關(guān)商家推薦: (我也要在這里推廣)
» 本主題相關(guān)價值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 關(guān)于第二批報名的疑問，求解答
已經(jīng)有4人回復
- 關(guān)于結(jié)構(gòu)敏感反應與結(jié)構(gòu)非敏感反應的疑問
已經(jīng)有9人回復
- 【明天去參加公派 攻讀博士學位答疑會，有疑問的同學請留言，我?guī)湍銈冊儐枴?/a>
已經(jīng)有36人回復
- 第一作者和通訊作者的疑問
已經(jīng)有16人回復
- 關(guān)于剛剛結(jié)束的哈工大考博的一點疑問
已經(jīng)有11人回復
- 關(guān)于焊接，壓力加工，鑄造選方向的求助 和考研疑問
已經(jīng)有25人回復
- 討論對本科211、985的限制，主題是探討選人機制合理性問題，不理解不要亂發(fā)評論
已經(jīng)有4人回復
- 請教基金申請書中涉及“高級職稱”的“兩項限制”問題！
已經(jīng)有18人回復
- 殘留溶劑的限度問題
已經(jīng)有5人回復
- 關(guān)于洪堡的疑問
已經(jīng)有4人回復
- 請問面上基金的年齡限制問題
已經(jīng)有17人回復
- 【求助】關(guān)于計算NICS（核獨立化學位移）的一些疑問A
已經(jīng)有3人回復
- 【求助】有關(guān)固定設(shè)計變量的一個疑問
已經(jīng)有3人回復
【答案】應助回帖
★
感謝參與，應助指數(shù) +1
從頭開始(金幣+1): 感謝參與 2011-12-31 11:27:38
D-linda(金幣+15): ★★★很有幫助 感謝應助 2012-01-03 14:11:01
感謝參與，應助指數(shù) +1
從頭開始(金幣+1): 感謝參與 2011-12-31 11:27:38
D-linda(金幣+15): ★★★很有幫助 感謝應助 2012-01-03 14:11:01
|
看看FDA藥物非活性成分數(shù)據(jù)庫關(guān)于“MAXIMUM POTENCY”的說明你就明白了。 Inactive Ingredient Field Descriptions Inactive Ingredient An inactive ingredient is any component of a drug product other than the active ingredient. Only inactive ingredients in the final dosage forms of drug products are included in this database. Route A route of administration is a way of administering a drug to a site in a patient. A comprehensive list of specific routes of administration appears in the Data Standards Manual. Dosage Form A dosage form is a form in which a drug is produced and dispensed. A comprehensive list of specific routes of administration appears in the Data Standards Manual. CAS Number The acronym "CAS" stands for "Chemical Abstracts Service," a division of the American Chemical Society that provides comprehensive electronic chemical information services. CAS assigns unique CAS Registry Numbers to chemical substances. Many inactive ingredients have CAS Registry Numbers, which are useful in searching other databases for chemical information. The CAS Registry Number itself has no chemical significance. Maximum Potency The "maximum potency" field specifies the maximum amount of inactive ingredient for each route/dosage form containing that ingredient. 由此可以看出這是每個給藥途徑的單劑量所含的非活性成分。 When there is no calculable potency measurement for the inactive ingredient, the "maximum potency" field will be blank. UNII The acronym “UNII” stands for “Unique Ingredient Identifier” The UNII is a part of the joint USP/FDA Substance Registration System (SRS), which has been designed to support health information technology initiatives by providing unique identifiers for substances in drugs, biologics, foods, and devices based on molecular structure and/or descriptive information. The SRS is used to generate permanent, unique, unambiguous identifiers for substances in regulated products, such as ingredients in drug products. More information about the UNII and the SRS is available on the Data Council SRS page. All chemically-related questions about the UNII or the SRS that are not answered on the FDA website should be directed fda-srs@fda.hhs.gov. 從丁香園看到的，也許對你有幫助 |
2樓2011-12-31 10:43:42
3樓2011-12-31 10:46:29
|
感謝滴水藏海的解答。 在《藥用輔料應用指南》和drugfuture網(wǎng)站上的數(shù)據(jù)均表明來源于FDA，但卻未說明自身對IIG的定義發(fā)生改變。 如： 【drugfuture數(shù)據(jù)庫說明： 1、本數(shù)據(jù)庫為FDA批準藥物所使用的非活性成分數(shù)據(jù)庫，即FDA上市產(chǎn)品中包含的輔料信息數(shù)據(jù)。 2、檢索條件支持模糊查詢，各輸入條件間的檢索關(guān)系為邏輯與（即AND關(guān)系）。 3、檢索結(jié)果包括：非活性成分名稱、給藥途徑或劑型、CAS登記號、美國藥典/FDA物質(zhì)登記系統(tǒng)唯一標識碼、處方中輔料使用量。 4、利用本數(shù)據(jù)庫可以為藥物研究開發(fā)者提供輔料的安全用量的事實性數(shù)據(jù)。 5、數(shù)據(jù)更新與FDA同步，當前數(shù)據(jù)量:11066條，最后更新日期：2011/9/3�！� 只有這些信息 目前打算以FDA官網(wǎng)的數(shù)據(jù)為準，但是這個問題還是沒搞清楚。 也可能是更新時間不一致，F(xiàn)DA的數(shù)據(jù)更新，中文網(wǎng)站沒跟上，不過感覺可能性不大，因為數(shù)據(jù)不一致的地方還挺多。 FDA:Update Frequency: Quarterly Data Through: October 12, 2011 Database Last Updated: October 14, 2011 |
4樓2012-01-03 14:09:02
sam1223321108
新蟲 (小有名氣)
- 應助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 1.9
- 帖子: 137
- 在線: 79.3小時
- 蟲號: 411965
- 注冊: 2007-06-24
- 性別: MM
- 專業(yè): 藥劑學
|
在數(shù)據(jù)庫中按照劑型、用藥途徑查找：例如LOZENGE，進入下面的輔料在LOZENGE中有數(shù)據(jù)。 如果要查找其他成分的，例如“葡萄糖”等常用，應參照那種劑型？ 序號 非活性成分名稱 給藥途徑或劑型 CAS登記號 唯一標識碼 最大用量 單位 輔料數(shù)據(jù) 1 BUFFERED SODA SUBLINGUAL; TABLET, UNCOATED, LOZENGE N/A 40 MG 2 CITRIC ACID ORAL; TABLET, UNCOATED, LOZENGE 5949291 2968PHW8QP 9.8 MG 3 CROSCARMELLOSE SODIUM SUBLINGUAL; TABLET, UNCOATED, LOZENGE 74811657 M28OL1HH48 10 MG 4 DEXTRATES ORAL; TABLET, UNCOATED, LOZENGE G263MI44RU 598.8 MG 5 FERRIC OXIDE YELLOW SUBLINGUAL; TABLET, UNCOATED, LOZENGE 51274001 EX438O2MRT 1 MG 6 IRON OXIDE BEIGE SUBLINGUAL; TABLET, UNCOATED, LOZENGE N/A 2 MG 7 MAGNESIUM STEARATE ORAL; TABLET, UNCOATED, LOZENGE 557040 70097M6I30 15 MG 8 PHARMABURST B2 SUBLINGUAL; TABLET, UNCOATED, LOZENGE N/A 132.75 MG 9 SILICON DIOXIDE SUBLINGUAL; TABLET, UNCOATED, LOZENGE 7631869 ETJ7Z6XBU4 8 MG 10 SILICON DIOXIDE, COLLOIDAL SUBLINGUAL; TABLET, UNCOATED, LOZENGE 7631869 ETJ7Z6XBU4 2 MG 11 SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, ANHYDROUS ORAL; TABLET, UNCOATED, LOZENGE 7558794 22ADO53M6F 31 MG 12 SODIUM STEARYL FUMARATE SUBLINGUAL; TABLET, UNCOATED, LOZENGE 4070808 7CV7WJK4UI 10 MG 13 STARCH, PREGELATINIZED ORAL; TABLET, UNCOATED, LOZENGE N/A 80 MG 14 SUCRALOSE SUBLINGUAL; TABLET, UNCOATED, LOZENGE 56038132 96K6UQ3ZD4 1.5 MG 15 SUGAR CONFECTIONERS ORAL; TABLET, UNCOATED, LOZENGE 57501 C151H8M554 1255 MG |
5樓2015-01-23 13:37:28
xueemma
木蟲 (正式寫手)
- 應助: 2 (幼兒園)
- 金幣: 4202.4
- 散金: 31
- 紅花: 4
- 帖子: 593
- 在線: 187.6小時
- 蟲號: 1058461
- 注冊: 2010-07-15
- 性別: MM
- 專業(yè): 藥劑學
6樓2015-12-14 09:47:57
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 D-linda 的主題更新
| 6 | 1/1 | 返回列表 |
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 293求調(diào)劑 +3 | 濤濤Wjt 2026-03-22 | 5/250 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 一志愿西安交通大學材料工程專業(yè) 282分求調(diào)劑 +11 | 楓橋ZL 2026-03-18 | 13/650 |
|
|
|
[考研] 306求調(diào)劑 +5 | 來好運來來來 2026-03-22 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 305分求調(diào)劑（食品工程） +4 | Sxy112 2026-03-21 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 一志愿中南大學化學學碩0703總分337求調(diào)劑 +3 | niko- 2026-03-22 | 3/150 |
|
|
[考研] 286分人工智能專業(yè)請求調(diào)劑愿意跨考！ +4 | lemonzzn 2026-03-17 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 材料學碩301分求調(diào)劑 +7 | Liyouyumairs 2026-03-21 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 333求調(diào)劑 +5 | 87639 2026-03-21 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 工科0856求調(diào)劑 +3 | 沐析汀汀 2026-03-21 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 311求調(diào)劑 +3 | 勇敢的小吳 2026-03-20 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 材料與化工（0856）304求 B區(qū) 調(diào)劑 +3 | 邱gl 2026-03-21 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 22 350 本科985求調(diào)劑，求老登收留 +3 | 李軼男003 2026-03-20 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 332求調(diào)劑 +3 | 鳳凰院丁真 2026-03-20 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 材料學學碩080502 337求調(diào)劑-一志愿華中科技大學 +4 | 順順順mr 2026-03-18 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 316求調(diào)劑 +6 | 梁茜雯 2026-03-19 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 070300化學319求調(diào)劑 +7 | 錦鯉0909 2026-03-17 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 一志愿中海洋材料工程專碩330分求調(diào)劑 +8 | 小材化本科 2026-03-18 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 0817 化學工程 299分求調(diào)劑 有科研經(jīng)歷 有二區(qū)文章 +22 | rare12345 2026-03-18 | 22/1100 |
|
|
|
[考研]
 320求調(diào)劑0856
+3
|
不想起名字112 2026-03-19 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 301求調(diào)劑 +4 | A_JiXing 2026-03-16 | 4/200 |
|