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口服液生產(chǎn)車間空氣清潔度的要求
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口服液生產(chǎn)車間，對(duì)于空氣清潔度的要求都有哪些啊？灌裝車間好像是10萬(wàn)級(jí)的，其他的呢？急用···· |
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10200736
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2樓2011-11-18 21:41:55
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3樓2011-11-18 21:42:45
wangsiwei
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【答案】應(yīng)助回帖
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zhoudeli(金幣+1): 多謝參與，鼓勵(lì)新蟲(chóng) 2011-11-20 09:43:42
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口服液車間均為十萬(wàn)級(jí)。 潔凈度級(jí)別 塵粒最大允許數(shù)／立方米 微生物最大允許數(shù) 0.5μm ≥5μm 浮游菌／立方米 沉降菌／皿 100級(jí) 3,500 0 5 1 10,000級(jí) 350,000 2,000 100 3 100,000級(jí) 3,500,000 20,000 500 10 300,000級(jí) 10,500,000 60,000 -- 15 測(cè)試方法 1．方法概述 本測(cè)試方法采用沉降法，即通過(guò)自然沉降原理收集在空氣中的生物粒子于培養(yǎng)基平皿，經(jīng)若干時(shí)間，在適宜的條件下讓其繁殖到可見(jiàn)的菌落進(jìn)行計(jì)數(shù)，以平板培養(yǎng)皿中的菌落數(shù)來(lái)判定潔凈環(huán)境內(nèi)的活微生物數(shù)，并以此來(lái)評(píng)定潔凈室（區(qū)）的潔凈度。 2．所用的儀器和設(shè)備 （1）高壓消毒鍋 使用時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按照儀器說(shuō)明書(shū)操作； （2）恒溫培養(yǎng)箱 必須定期對(duì)培養(yǎng)箱的溫度計(jì)進(jìn)行檢定； （3）培養(yǎng)皿 一般采用90mm×15mm的硼硅酸玻璃培養(yǎng)基。其配制方法見(jiàn)附錄A（標(biāo)準(zhǔn)的附錄）。 3．測(cè)試步驟 （1）采樣方法 將已制備好的培養(yǎng)皿按“測(cè)試規(guī)則”的要求放置，打開(kāi)培養(yǎng)皿蓋，使培養(yǎng)基表面暴露0.5h，再將培養(yǎng)皿蓋蓋上后倒置； （2）培養(yǎng)：①全部采樣結(jié)束后，將培養(yǎng)皿倒置于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)；②在30℃～35℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，時(shí)間不少于是48h；③每批培養(yǎng)基應(yīng)有對(duì)照試驗(yàn)，檢驗(yàn)培養(yǎng)基本身是否污染�？擅颗x定3只培養(yǎng)皿作對(duì)照培養(yǎng)。 （3）菌落計(jì)數(shù)：①用肉眼直接計(jì)數(shù)，標(biāo)記或在菌落計(jì)數(shù)器上點(diǎn)計(jì)，然后用5～10倍放大鏡檢查，有否遺漏。②若培養(yǎng)皿上有2個(gè)或2個(gè)以上的菌落重疊，可分辨時(shí)仍以2個(gè)或2個(gè)以上菌落計(jì)數(shù)。 |
4樓2011-11-18 21:46:07
chemxue123
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